Land: Litauen
Språk: litauiska
Källa: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Emdoka bvba (Belgija)
QM01AG90
injekcinis tirpalas
Viename ml yra: veikliosios medžiagos: fluniksino 50 mg; (fluniksino meglumino pavidalu)
receptinis
Produlab Pharma B.V. (Nyderlandai)
Arkliams: uždegimui ir skausmui, susijusiam su raumenų ir skeleto sistemos sutrikimais malšinti; visceraliniam skausmui susijusiam su diegliais malšinti. Galvijams: kvėpavimo takų infekcijų klinikiniams simptomams palengvinti, kartu taikant tinkamą gydymą antiinfekciniais vaistais. Kiaulėms: kaip papildoma terapija gydant paršavedžių MMA (mastito–metrito–agalaktijos) sindromą; su kvėpavimo takų infekcijomis susijusiam karščiavimui palengvinti, kartu taikant tinkamą gydymą antiinfekciniais vaistais.
Išlauka: karvių pienui — (24 val. po vaisto naudojimo į veną.),karvių pienui — (36 val. po vaisto naudojimo į raumenis.),skerdienai ir subprod. — 10 parų (galvijams, po vaisto naudojimo į veną.),skerdienai ir subprod. — 31 para (galvijams, po vaisto naudojimo į raumenis.),skerdienai ir subprod. — 20 parų (kiaulėms),skerdienai ir subprod. — 10 parų (arkliams),pienui — (vaistas neregistruotas naudoti kumelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.). Pakuotė: LT/2/20/2610/001 Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 50 ml flakonas.; LT/2/20/2610/002 Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 100 ml flakonas.; LT/2/20/2610/003 Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 250 ml flakonas. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 36 mėn.Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 28 dienos.
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Emdofluxin 50 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir arkliams 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename ml yra: veikliosios medžiagos: fluniksino 50 mg; (fluniksino meglumino pavidalu) pagalbinių medžiagų: fenolio 5 mg, natrio formaldehido sulfoksilato 2,5 mg, dinatrio edetato 0,1 mg. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Injekcinis tirpalas. Bespalvis arba geltonas, skaidrus ir dalelių neturintis tirpalas. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. Paskirties gyvūnų rūšis (-ys) Galvijai, kiaulės ir arkliai 4.2. Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Arkliams: uždegimui ir skausmui, susijusiam su raumenų ir skeleto sistemos sutrikimais malšinti; visceraliniam skausmui susijusiam su diegliais malšinti. Galvijams: kvėpavimo takų infekcijų klinikiniams simptomams palengvinti, kartu taikant tinkamą gydymą antiinfekciniais vaistais. Kiaulėms: kaip papildoma terapija gydant paršavedžių MMA (mastito–metrito–agalaktijos) sindromą; su kvėpavimo takų infekcijomis susijusiam karščiavimui palengvinti, kartu taikant tinkamą gydymą antiinfekciniais vaistais. 4.3. Kontraindikacijos Negalima naudoti gyvuliams, sergantiems kepenų, širdies ar inkstų ligomis. Negalima naudoti gyvuliams, kuriems yra virškinimo trakto opų ar kraujavimo iš jo tikimybė. Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti, kai yra kraujo diskrazijos arba hemostazės sutrikimo požymių. Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai, kitiems NVNU ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. 3 Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti karvėms, likus ne daugiau kaip 48 valandoms iki tikėtino veršiavimosi laiko. Negalima naudoti kumelingoms kumelėms. Negalima naudoti, kai yra skrandžio spazmų dėl virškinimo trakto nepraeinamumo, kuris susijęs su dehidracija. Negalima naudoti gyvuliams, kuriems yra lėtinių skeleto ir raumenų sutrikimų. 4.4. Specialieji įspėjima Läs hela dokumentet