Emdofluxin 50 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir arkliams

Land: Litauen

Språk: litauiska

Källa: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Köp det nu

Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
31-05-2022

Tillgänglig från:

Emdoka bvba (Belgija)

ATC-kod:

QM01AG90

Läkemedelsform:

injekcinis tirpalas

Sammansättning:

Viename ml yra: veikliosios medžiagos: fluniksino 50 mg; (fluniksino meglumino pavidalu)

Receptbelagda typ:

receptinis

Tillverkad av:

Produlab Pharma B.V. (Nyderlandai)

Terapeutiska indikationer:

Arkliams: uždegimui ir skausmui, susijusiam su raumenų ir skeleto sistemos sutrikimais malšinti; visceraliniam skausmui susijusiam su diegliais malšinti. Galvijams: kvėpavimo takų infekcijų klinikiniams simptomams palengvinti, kartu taikant tinkamą gydymą antiinfekciniais vaistais. Kiaulėms: kaip papildoma terapija gydant paršavedžių MMA (mastito–metrito–agalaktijos) sindromą; su kvėpavimo takų infekcijomis susijusiam karščiavimui palengvinti, kartu taikant tinkamą gydymą antiinfekciniais vaistais.

Produktsammanfattning:

Išlauka: karvių pienui — (24 val. po vaisto naudojimo į veną.),karvių pienui — (36 val. po vaisto naudojimo į raumenis.),skerdienai ir subprod. — 10 parų (galvijams, po vaisto naudojimo į veną.),skerdienai ir subprod. — 31 para (galvijams, po vaisto naudojimo į raumenis.),skerdienai ir subprod. — 20 parų (kiaulėms),skerdienai ir subprod. — 10 parų (arkliams),pienui — (vaistas neregistruotas naudoti kumelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.). Pakuotė: LT/2/20/2610/001 Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 50 ml flakonas.; LT/2/20/2610/002 Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 100 ml flakonas.; LT/2/20/2610/003 Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 250 ml flakonas. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 36 mėn.Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 28 dienos.

Produktens egenskaper

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Emdofluxin 50 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir
arkliams
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename ml yra:
veikliosios medžiagos:
fluniksino
50 mg;
(fluniksino meglumino pavidalu)
pagalbinių medžiagų:
fenolio
5 mg,
natrio formaldehido sulfoksilato
2,5 mg,
dinatrio edetato
0,1 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinis tirpalas.
Bespalvis arba geltonas, skaidrus ir dalelių neturintis tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
Paskirties gyvūnų rūšis (-ys)
Galvijai, kiaulės ir arkliai
4.2.
Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Arkliams:
uždegimui ir skausmui, susijusiam su raumenų ir skeleto sistemos
sutrikimais malšinti;
visceraliniam skausmui susijusiam su diegliais malšinti.
Galvijams:
kvėpavimo takų infekcijų klinikiniams simptomams palengvinti, kartu
taikant tinkamą
gydymą antiinfekciniais vaistais.
Kiaulėms:
kaip papildoma terapija gydant paršavedžių MMA
(mastito–metrito–agalaktijos)
sindromą;
su kvėpavimo takų infekcijomis susijusiam karščiavimui
palengvinti, kartu taikant
tinkamą gydymą antiinfekciniais vaistais.
4.3.
Kontraindikacijos
Negalima naudoti gyvuliams, sergantiems kepenų, širdies ar inkstų
ligomis.
Negalima naudoti gyvuliams, kuriems yra virškinimo trakto opų ar
kraujavimo iš jo tikimybė.
Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti, kai yra kraujo diskrazijos
arba hemostazės sutrikimo
požymių.
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai,
kitiems NVNU ar bet kuriai iš
pagalbinių medžiagų.
3
Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti karvėms, likus ne daugiau
kaip 48 valandoms iki tikėtino
veršiavimosi laiko.
Negalima naudoti kumelingoms kumelėms.
Negalima naudoti, kai yra skrandžio spazmų dėl virškinimo trakto
nepraeinamumo, kuris susijęs su
dehidracija.
Negalima naudoti gyvuliams, kuriems yra lėtinių skeleto ir raumenų
sutrikimų.
4.4.
Specialieji įspėjima
                                
                                Läs hela dokumentet