Elvanse Vuxen 70 mg Kapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
28-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
12-01-2024

Aktiva substanser:

lisdexamfetamindimesilat

Tillgänglig från:

Medartuum AB

ATC-kod:

N06BA12

INN (International namn):

lisdexamfetamindimesilat

Dos:

70 mg

Läkemedelsform:

Kapsel, hård

Sammansättning:

propylenglykol Hjälpämne; lisdexamfetamindimesilat 70 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 30 kapslar

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2022-06-28

Bipacksedel

                                PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
ELVANSE VUXEN 20 MG CAPSULES, HARD
ELVANSE VUXEN 30 MG CAPSULES, HARD
ELVANSE VUXEN 40 MG CAPSULES, HARD
ELVANSE VUXEN 50 MG CAPSULES, HARD
ELVANSE VUXEN 60 MG CAPSULES, HARD
ELVANSE VUXEN 70 MG CAPSULES, HARD
lisdexamfetamine dimesylate
IMPORTANT THINGS YOU NEED TO KNOW ABOUT YOUR MEDICINE
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
•
Keep this leaflet. You may need to read it again.
•
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
•
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them,
even if their signs of illness are the same as yours.
•
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side
effects not listed in this leaflet. See section 4, for more
information.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What Elvanse Vuxen is and what it is used for
2.
What you need to know before you take Elvanse Vuxen
3.
How to take Elvanse Vuxen
4.
Possible side effects
5.
How to store Elvanse Vuxen
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT ELVANSE VUXEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
WHAT ELVANSE VUXEN IS
Elvanse Vuxen contains the active substance lisdexamfetamine
dimesylate which helps with your
brain activity. It helps improve your attention, helps you concentrate
and makes you less impulsive.
Elvanse Vuxen is a long acting medicine which works gradually over a
14 hour time period.
WHAT IT IS USED FOR
Elvanse Vuxen is a treatment for ‘attention deficit hyperactivity
disorder’ (ADHD) in adults.
You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel
worse after one month of treatment.
For children and adolescents aged 6 to 17 years, another product
containing lisdexamfetamine
dimesylate is available. Lisdexamfetamine dimesylate is not used as a
treatment for ADHD in
children under 6 years of age because it is not known if it is safe or
of benefit in such young people.
HOW IT WORKS
Elva
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Elvanse Vuxen 20 mg kapslar, hårda.
Elvanse Vuxen 30 mg kapslar, hårda.
Elvanse Vuxen 40 mg kapslar, hårda.
Elvanse Vuxen 50 mg kapslar, hårda.
Elvanse Vuxen 60 mg kapslar, hårda.
Elvanse Vuxen 70 mg kapslar, hårda.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Kapslar 20 mg: En kapsel innehåller 20 mg lisdexamfetamindimesylat,
motsvarande 5,9 mg
dexamfetamin.
Kapslar 30 mg: En kapsel innehåller 30 mg lisdexamfetamindimesylat,
motsvarande 8,9 mg
dexamfetamin.
Kapslar 40 mg: En kapsel innehåller 40 mg lisdexamfetamindimesylat,
motsvarande 11,9 mg
dexamfetamin.
Kapslar 50 mg: En kapsel innehåller 50 mg lisdexamfetamindimesylat,
motsvarande 14,8 mg
dexamfetamin.
Kapslar 60 mg: En kapsel innehåller 60 mg lisdexamfetamindimesylat,
motsvarande 17,8 mg
dexamfetamin.
Kapslar 70 mg: En kapsel innehåller 70 mg lisdexamfetamindimesylat,
motsvarande 20,8 mg
dexamfetamin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård.
Elvanse Vuxen 20 mg kapsel: ogenomskinlig med benvit underdel och
benvit överdel, märkt med
”S489” och ”20 mg” i svart bläck.
Elvanse Vuxen 30 mg kapsel: ogenomskinlig med vit underdel och rosa
överdel, märkt med ”S489”
och ”30 mg” i svart bläck.
Elvanse Vuxen 40 mg kapsel: ogenomskinlig med vit underdel och
blå/grön överdel, märkt med
”S489” och ”40 mg” i svart bläck.
Elvanse Vuxen 50 mg kapsel: ogenomskinlig med vit underdel och blå
överdel, märkt med ”S489”
och ”50 mg” i svart bläck.
Elvanse Vuxen 60 mg kapsel: ogenomskinlig med turkosblå underdel och
turkosblå överdel, märkt
med ”S489” och ”60 mg” i svart bläck.
Elvanse Vuxen 70 mg kapsel: ogenomskinlig med blå underdel och rosa
överdel, märkt med ”S489”
och ”70 mg” i svart bläck.
Längd: ca 16 mm, bredd: ca 6 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Elvanse Vuxen är indicerat som en del i ett omfattande
behandlingsprogram anpassat för ADHD
(Attention Deficit Hyperactivi
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel engelska 12-01-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 15-04-2020