Elvanse 70 mg Kapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

lisdexamfetamindimesilat

Tillgänglig från:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

ATC-kod:

N06BA12

INN (International namn):

lisdexamfetamindimesilat

Dos:

70 mg

Läkemedelsform:

Kapsel, hård

Sammansättning:

propylenglykol Hjälpämne; lisdexamfetamindimesilat 70 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Lisdexamfetamin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 28 kapslar; Burk, 30 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2013-07-22

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ELVANSE 20 MG KAPSLAR, HÅRDA
ELVANSE 30 MG KAPSLAR, HÅRDA
ELVANSE 40 MG KAPSLAR, HÅRDA
ELVANSE 50 MG KAPSLAR, HÅRDA
ELVANSE 60 MG KAPSLAR, HÅRDA
ELVANSE 70 MG KAPSLAR, HÅRDA
lisdexamfetamindimesylat
VIKTIG INFORMATION OM DITT LÄKEMEDEL
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
DETTA LÄKEMEDEL ANVÄNDS FÖR ATT BEHANDLA ADHD:

ADHD står för Attention Deficit Hyperactivity Disorder
(uppmärksamhetsstörning med
överaktivitet).

Detta läkemedel har en positiv effekt på hjärnaktiviteten. Det kan
bidra till att förbättra
uppmärksamhet, koncentrationsförmåga och att minska impulsivt
beteende.

Du behöver även annan typ av behandling för ADHD (som samtalsterapi
och beteendeterapi)
utöver detta läkemedel.
Mer information finns att läsa i avsnitt 1.
INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL SKA DU TALA OM FÖR LÄKARE OM DU

har problem med hjärtat, cirkulationen eller har psykiska
hälsoproblem – det kan hända att du
inte kan använda detta läkemedel

tar andra läkemedel. Skälet till detta är att Elvanse
kan inverka på effekten av andra läkemedel.
Mer information finns att läsa i avsnitt 2.
NÄR DU TAR DETTA LÄKEMEDEL:

Gå på regelbundna läkarbesök. Det är viktigt eftersom läkaren
behöver kontrollera hur
läkemedlet fungerar.

Sluta inte att ta läkemedlet utan att först ha diskuterat detta med
läkare.

Om du tar detta läkemedel i mer än ett år kan läkaren komma att
avbryta behandlingen för att se
om den fortfarande behövs.

De vanligaste biverkningarna är nedsatt aptit, viktminskning,
sömnlöshet, muntorrhet och
huvudvärk.
Mer information finns att läsa i avsnitt 3 och 4.
KONTAKTA OMEDELBART LÄKARE OM NÅGOT AV FÖLJANDE INTRÄFFAR:

Din sinnesstämning (hur du mår) förändras.

Du får problem med hjärtat.
Mer information finns att läsa i avsnitt 4.
RESTEN AV DENNA BIPACKSEDEL INNEHÅLLER MER DETALJE

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Elvanse 20 mg kapslar, hårda.
Elvanse 30 mg kapslar, hårda.
Elvanse 40 mg kapslar, hårda.
Elvanse 50 mg kapslar, hårda.
Elvanse 60 mg kapslar, hårda.
Elvanse 70 mg kapslar, hårda.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Kapslar 20 mg: En kapsel innehåller 20 mg lisdexamfetamindimesylat,
motsvarande 5,9 mg
dexamfetamin.
Kapslar 30 mg: En kapsel innehåller 30 mg lisdexamfetamindimesylat,
motsvarande 8,9 mg
dexamfetamin.
Kapslar 40 mg: En kapsel innehåller 40 mg lisdexamfetamindimesylat,
motsvarande 11,9 mg
dexamfetamin.
Kapslar 50 mg: En kapsel innehåller 50 mg lisdexamfetamindimesylat,
motsvarande 14,8 mg
dexamfetamin.
Kapslar 60 mg: En kapsel innehåller 60 mg lisdexamfetamindimesylat,
motsvarande 17,8 mg
dexamfetamin.
Kapslar 70 mg: En kapsel innehåller 70 mg lisdexamfetamindimesylat,
motsvarande 20,8 mg
dexamfetamin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård
Elvanse 20 mg kapsel: ogenomskinlig med elfenbensvit underdel och
elfenbensvit överdel, märkt med
”S489” och ”20 mg” i svart bläck.
Elvanse 30 mg kapsel: ogenomskinlig med vit underdel och rosa
överdel, märkt med ”S489” och
”30 mg” i svart bläck.
Elvanse 40 mg kapsel: ogenomskinlig med vit underdel och blå/grön
överdel, märkt med ”S489” och
”40 mg” i svart bläck.
Elvanse 50 mg kapsel: ogenomskinlig med vit underdel och blå
överdel, märkt med ”S489” och
”50 mg” i svart bläck.
Elvanse 60 mg kapsel: ogenomskinlig med turkosblå underdel och
turkosblå överdel, märkt med
”S489” och ”60 mg” i svart bläck.
Elvanse 70 mg kapsel: ogenomskinlig med blå underdel och rosa
överdel, märkt med ”S489” och
”70 mg” i svart bläck.
2
Längd: ca 16 mm, bredd: ca 6 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Elvanse är indicerat som en del i ett omfattande behandlingsprogram
anpassat för ADHD (Attention
Deficit Hyperactivity Disorder,
Uppmärksamhetsstörning/Hyperaktivitet) hos barn