Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
lisdexamfetamindimesilat
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
N06BA12
lisdexamfetamindimesilat
50 mg
Kapsel, hård
lisdexamfetamindimesilat 50 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Lisdexamfetamin
Förpacknings: Burk, 28 kapslar; Burk, 30 kapslar
Godkänd
2013-07-22
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ELVANSE 20 MG KAPSLAR, HÅRDA ELVANSE 30 MG KAPSLAR, HÅRDA ELVANSE 40 MG KAPSLAR, HÅRDA ELVANSE 50 MG KAPSLAR, HÅRDA ELVANSE 60 MG KAPSLAR, HÅRDA ELVANSE 70 MG KAPSLAR, HÅRDA lisdexamfetamindimesylat VIKTIG INFORMATION OM DITT LÄKEMEDEL LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. DETTA LÄKEMEDEL ANVÄNDS FÖR ATT BEHANDLA ADHD: ADHD står för Attention Deficit Hyperactivity Disorder (uppmärksamhetsstörning med överaktivitet). Detta läkemedel har en positiv effekt på hjärnaktiviteten. Det kan bidra till att förbättra uppmärksamhet, koncentrationsförmåga och att minska impulsivt beteende. Du behöver även annan typ av behandling för ADHD (som samtalsterapi och beteendeterapi) utöver detta läkemedel. Mer information finns att läsa i avsnitt 1. INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL SKA DU TALA OM FÖR LÄKARE OM DU har problem med hjärtat, cirkulationen eller har psykiska hälsoproblem – det kan hända att du inte kan använda detta läkemedel tar andra läkemedel. Skälet till detta är att Elvanse kan inverka på effekten av andra läkemedel. Mer information finns att läsa i avsnitt 2. NÄR DU TAR DETTA LÄKEMEDEL: Gå på regelbundna läkarbesök. Det är viktigt eftersom läkaren behöver kontrollera hur läkemedlet fungerar. Sluta inte att ta läkemedlet utan att först ha diskuterat detta med läkare. Om du tar detta läkemedel i mer än ett år kan läkaren komma att avbryta behandlingen för att se om den fortfarande behövs. De vanligaste biverkningarna är nedsatt aptit, viktminskning, sömnlöshet, muntorrhet och huvudvärk. Mer information finns att läsa i avsnitt 3 och 4. KONTAKTA OMEDELBART LÄKARE OM NÅGOT AV FÖLJANDE INTRÄFFAR: Din sinnesstämning (hur du mår) förändras. Du får problem med hjärtat. Mer information finns att läsa i avsnitt 4. RESTEN AV DENNA BIPACKSEDEL INNEHÅLLER MER DETALJE Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Elvanse 20 mg kapslar, hårda. Elvanse 30 mg kapslar, hårda. Elvanse 40 mg kapslar, hårda. Elvanse 50 mg kapslar, hårda. Elvanse 60 mg kapslar, hårda. Elvanse 70 mg kapslar, hårda. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Kapslar 20 mg: En kapsel innehåller 20 mg lisdexamfetamindimesylat, motsvarande 5,9 mg dexamfetamin. Kapslar 30 mg: En kapsel innehåller 30 mg lisdexamfetamindimesylat, motsvarande 8,9 mg dexamfetamin. Kapslar 40 mg: En kapsel innehåller 40 mg lisdexamfetamindimesylat, motsvarande 11,9 mg dexamfetamin. Kapslar 50 mg: En kapsel innehåller 50 mg lisdexamfetamindimesylat, motsvarande 14,8 mg dexamfetamin. Kapslar 60 mg: En kapsel innehåller 60 mg lisdexamfetamindimesylat, motsvarande 17,8 mg dexamfetamin. Kapslar 70 mg: En kapsel innehåller 70 mg lisdexamfetamindimesylat, motsvarande 20,8 mg dexamfetamin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kapsel, hård Elvanse 20 mg kapsel: ogenomskinlig med elfenbensvit underdel och elfenbensvit överdel, märkt med ”S489” och ”20 mg” i svart bläck. Elvanse 30 mg kapsel: ogenomskinlig med vit underdel och rosa överdel, märkt med ”S489” och ”30 mg” i svart bläck. Elvanse 40 mg kapsel: ogenomskinlig med vit underdel och blå/grön överdel, märkt med ”S489” och ”40 mg” i svart bläck. Elvanse 50 mg kapsel: ogenomskinlig med vit underdel och blå överdel, märkt med ”S489” och ”50 mg” i svart bläck. Elvanse 60 mg kapsel: ogenomskinlig med turkosblå underdel och turkosblå överdel, märkt med ”S489” och ”60 mg” i svart bläck. Elvanse 70 mg kapsel: ogenomskinlig med blå underdel och rosa överdel, märkt med ”S489” och ”70 mg” i svart bläck. 2 Längd: ca 16 mm, bredd: ca 6 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Elvanse är indicerat som en del i ett omfattande behandlingsprogram anpassat för ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder, Uppmärksamhetsstörning/Hyperaktivitet) hos barn Läs hela dokumentet