Elumatic III 2-20 GBq Radionuklidgenerator

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

natriummolybdat(Mo-99); natriumperteknetat(Tc-99m)

Tillgänglig från:

CIS bio international

ATC-kod:

V09FX01

INN (International namn):

sodium molybdate (Mo-99); sodium pertechnetate (Tc-99m)

Dos:

2-20 GBq

Läkemedelsform:

Radionuklidgenerator

Sammansättning:

natriummolybdat(Mo-99) 2 - 20 GBq Aktiv substans; natriumperteknetat(Tc-99m) Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Teknetium(Tc-99m)perteknetat

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1995-12-20

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2014-09-26_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ELUMATIC III 2-20 GBQ RADIONUKLIDGENERATOR
Natriumperteknetat (
99m
Tc)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkaren i nukleärmedicin som övervakar proceduren.
-
Om du får några biverkningar, kontakta läkaren i nukleärmedicin. Det gäller även eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM: 
1. Vad ELUMATIC III är och vad det används för
2. Innan du använder lösning med natriumperteknetat (
99m
Tc) från ELUMATIC III
3. Hur du använder lösning med natriumperteknetat (
99m
Tc) från ELUMATIC III
4. Eventuella biverkningar
5. Hur ELUMATIC III ska förvaras
6. Förpackningsinnehåll och övriga upplysningar
1. VAD ELUMATIC III ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta är en radiofarmaceutisk produkt som endast är avsedd för diagnostik.
ELUMATIC III är en generator för teknetium (
99m
Tc), dvs. en enhet som används för att erhålla en 
injektionsvätska med natriumperteknetat (
99m
Tc). 
När denna radioaktiva lösning injiceras samlas den tillfälligt i vissa delar av kroppen. Den låga 
mängden av radioaktivitet som injiceras kan detekteras utanför kroppen med särskilda kameror. Din 
läkare tar därefter en bild (skannar) av organet i fråga vilket kan ge värdefull information om organets 
struktur och funktion.
Efter injektion används lösningen med natriumperteknetat (
99m
Tc) för att erhålla bilder av olika 
kroppsdelar, t.ex.
- sköldkörteln
- spottkörtlarna
- gastrointestinalkanalen
- hjärnan
- hjärtat
- kärlsystemet
- t

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2014-019-26_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Elumatic III

2-20 GBq radionuklidgenerator

2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Modernuklid:
Natriummolybdat (
99
Mo)Variabel 
(utan bärare)
Dotternuklid:
Natriumperteknetat (
99m
Tc) 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16 eller 20 GBq / generator vid kalibreringsdatum
Teknetium (
99m
Tc) framställs med användning av en (
99
Mo/
99m
Tc)-generator och sönderfaller under 
emission av gammastrålning med medelenergin 140keV och halveringstiden 6 timmar till teknetium 
(
99
Tc) vilken, med hänsyn till sin långa halveringstid på 2,13 x 10
5 
år kan betraktas som kvasistabil.
Hjälpämne med känd effekt: natrium.
Varje ml av lösning med natriumperteknetat (
99m
Tc) innehåller 3,6 mg natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Radionuklidgenerator
Eluatet är klart och färglöst 
pH 5 - 7.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Endast avsett för diagnostik.
Eluatet från generatorn (natriumperteknetat (
99m
Tc) för injektion) kan användas för märkning av olika 
bärarsubstanser,   som   saluförs   i   form   av   beredningssatser.   Natriumperteknetat   (
99m
Tc)   kan   även 
injiceras direkt _in vivo_. 
1
_Läkemedelsverket 2014-019-26_
När sterilt natriumperteknetat (
99m
Tc) injiceras intravenöst fungerar det som diagnostiskt hjälpmedel 
vid:
A)
Sköldkörtelscintigrafi, direkt avbildning och mätning av sköldkörtelupptag för information 
om storlek, läge, nodularitet och körtelns funktion vid sköldkörtelsjukdom.
B)
Spottkörtelscintigrafi, uppskattning av spottkörtelfunktionen och kanalobstruktion.
C)
Lägesbestämning av ektopisk gastrisk mukosa, Meckels divertikel.
D)
Cerebral scintigrafi för att lokalisera brott i blod-hjärnbarriären orsakat av tumör, i