ELOTIN

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Ladda ner Bipacksedel (PIL)
15-03-2023
Ladda ner Produktens egenskaper (SPC)
15-03-2023

Aktiva substanser:

fluocinolona acetonida, SULFATO DE NEOMICINA, SULFATO DE POLIMIXINA B, CLORIDRATO DE LIDOCAINA

Tillgänglig från:

LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA

ATC-kod:

MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO AUDITIVO

INN (International namn):

fluocinolona acetonida, SULFATO DE NEOMICINA, SULFATO DE POLIMIXINA B, CLORIDRATO DE LIDOCAINA

Terapiområde:

MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO AUDITIVO

Produktsammanfattning:

0,275 MG/ML+3,850 MG/ML+11.000 UI/ML+20 MG/ML SOL OTO CT FR PLAS TRANS GOT X 5 ML - 1038500160012 - - OTOLOGICA - SOLUÇAO OTOLOGICA; 0,275 MG/ML+3,850 MG/ML+11.000 UI/ML+20 MG/ML SOL OTO CX 50 FR PLAS TRANS GOT X 5 ML (EMB HOSP) - 1038500160026 - Venda sob Prescrição Médica - OTOLOGICA - SOLUÇAO OTOLOGICA

Bemyndigande status:

Válido

Tillstånd datum:

2002-04-04

Bipacksedel

                                ELOTIN
®
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA.
SOLUÇÃO OTOLÓGICA
0,275 MG/ML DE FLUOCINOLONA ACETONIDA
3,85 MG/ML DE SULFATO DE NEOMICINA
11.000 UI/ML DE SULFATO DE POLIMIXINA B
20 MG/ML DE CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA
2
VP 04
ELOTIN
®
fluocinolona acetonida + sulfato de neomicina + sulfato de polimixina
B + cloridrato de lidocaína
Glicocorticoides tópicos
APRESENTAÇÕES
Solução otológica. Frasco de 5 ml ou 50 frascos de 5ml (embalagem
hospitalar).
USO TÓPICO: USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ml contém:
fluocinolona acetonida
.....................................................................................................................
0,275mg
sulfato de neomicina
.........................................................................................................................
3,85 mg
sulfato de polimixina B
...................................................................................................................
11.000UI
cloridrato de lidocaína
.......................................................................................................................
20 mg
Excipientes
_:_
ácido cítrico, propilenoglicol, água de osmose reversa.
Cada 1 ml equivale a, aproximadamente, 24 gotas.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a
seguir. Caso não esteja seguro a respeito
de determinado item, por favor, informe ao seu médico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento está indicado para otite externa e outras
inflamações que melhoram com corticoides e
nas quais exista suspeita ou presença de infecção por bactérias.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ELOTIN
®
é uma associação medicamentosa para tratamento local das
enfermidades da orelha (conduto
auditivo externo).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ELOTIN
®
é contraindicado nos casos de:
- hipersensibilidade (alergia) aos componentes da formulação;
- infecções da orelha causadas por fungos ou vírus e não tratadas;
- nos casos 
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                ELOTIN
®
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA.
SOLUÇÃO OTOLÓGICA
0,275 MG/ML DE FLUOCINOLONA ACETONIDA
3,85 MG/ML DE SULFATO DE NEOMICINA
11.000 UI/ML DE SULFATO DE POLIMIXINA B
20 MG/ML DE CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA
2
VPS 04
ELOTIN
®
fluocinolona acetonida + sulfato de neomicina + sulfato de polimixina
B + cloridrato de lidocaína
Glicocorticoides tópicos
APRESENTAÇÕES
Solução otológica. Frasco de 5 ml ou 50 frascos de 5ml (embalagem
hospitalar)
USO TÓPICO: USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ml contém:
fluocinolona acetonida
.....................................................................................................................0,275mg
sulfato de neomicina
........................................................................................................................
3,85 mg
sulfato de polimixina B
...................................................................................................................
11.000UI
cloridrato de lidocaína
.......................................................................................................................
20 mg
Excipientes
_:_
ácido cítrico, propilenoglicol, água de osmose reversa.
Cada 1 ml equivale a, aproximadamente, 24 gotas.
INFORMAÇÕES AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado ao tratamento de otite externa e outras
condições inflamatórias que
respondem à corticoterapia na presença ou suspeita de infecção
bacteriana
.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Eficaz no tratamento de otite externa em crianças e adultos, 81% e
71%, respectivamente nas otites
causadas por
_Staphylococcus aureus _
e
_Pseudomonas_
, de eficácia similar ao uso de ofloxacina tópica.
1
Referência bibliográfica:
1. Jones RN, Milazzo J & Seidin M. Ofloxacin otic solution for
treatment of otitis externa in children and
adults. Arch Otolaryngol Head Neck Surg 1997;123:1193-1200.
3. CARACTERISTICAS FARMACOLÓGICAS
A terapêutica tópica das otites externas exige, em geral, a
instituição simultânea de u
                                
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