Elosalic (1 mg + 50 mg)/g Maść

Land: Polen

Språk: polska

Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiva substanser:

Mometasoni furoas + Acidum salicylicum

Tillgänglig från:

MSD Polska Sp. z o.o.

ATC-kod:

D07XC03

INN (International namn):

Mometasoni furoas + Acidum salicylicum

Dos:

(1 mg + 50 mg)/g

Läkemedelsform:

Maść

Produktsammanfattning:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990976829; Zawartość opakowania: 1 tuba 45 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990976836

Bemyndigande status:

2019-03-19

Bipacksedel

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ELOSALIC, (1 MG + 50 MG)/G, MAŚĆ
_Mometasoni furoas + Acidum salicylicum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Elosalic i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Elosalic
3.
Jak stosować lek Elosalic
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Elosalic
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ELOSALIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Elosalic maść zawiera dwie substancje czynne: mometazonu furoinian i
kwas salicylowy.
Mometazonu furoinian jest syntetycznym kortykosteroidem o silnym
działaniu; stosowany miejscowo
wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i obkurczające
naczynia krwionośne.
Kwas salicylowy złuszcza zrogowaciały naskórek, ułatwiając
przenikanie mometazonu furoinianu do
skóry.
Elosalic maść stosuje się w początkowym leczeniu łuszczycy skóry
o nasileniu umiarkowanym lub
ciężkim, w celu usuwania blaszek łuszczycowych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ELOSALIC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ELOSALIC:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na mometazonu furoinian, kwas salicylowy
lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
-
w zakażeniach bakteryjnych (np.: ropne zapalenie skóry, kiła,
gruźlica), wirusowych (np.:
opryszczka, ospa wietrzna, pół

Produktens egenskaper

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Elosalic, (1 mg + 50 mg)/g, maść
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram maści zawiera 1 mg mometazonu furoinianu (
_Mometasoni furoas_
) i 50 mg kwasu
salicylowego (
_Acidum salicylicum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: stearynian glikolu
propylenowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść
Maść o zabarwieniu białym lub białawym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Elosalic stosuje się w początkowym leczeniu
łuszczycy o nasileniu umiarkowanym
lub ciężkim, w celu usuwania blaszek łuszczycowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat _
Miejsca chorobowo zmienione pokrywa się cienką warstwą produktu
leczniczego Elosalic raz lub dwa
razy na dobę. Maksymalnie w ciągu doby można zastosować 15 g
produktu, pokrywając nie więcej
niż 30% powierzchni ciała.
Podstawowe badania kliniczne produktu leczniczego Elosalic nie
obejmowały oceny jego stosowania
przez okres dłuższy niż 3 tygodnie. Podobnie jak w przypadku
stosowania innych produktów
zawierających silnie działające kortykosteroidy, zaleca się
stopniowo ograniczać stosowanie produktu
leczniczego Elosalic.
_Dzieci _
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego Elosalic u dzieci
w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podawania
Podanie na skórę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować:
- w nadwrażliwości na substancje czynne - mometazonu furoinian, kwas
salicylowy lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1,
1
- w zakażeniach bakteryjnych (np.: ropne zapalenie skóry, kiła,
gruźlica), wirusowych (np.:
opryszczka, ospa wietrzna, półpasiec, brodawki zwykłe, kłykciny
kończyste, mięczak zakaźny),
grzybiczych (wywołanych przez dermatofity i drożdżaki) oraz
pasożytniczych,
- w przypadku reakcji poszczepiennych,
- w zapaleniu skóry wokół jamy ustne