Land: Tjeckien
Språk: tjeckiska
Källa: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17194 PRASUGREL
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
B01AC22
17194 PRASUGREL
5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
PRASUGREL
Kód SÚKL: 0221590 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221594 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221587 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221589 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221591 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221588 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221593 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221592 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-09-19
1 Sp. zn. sukls210329/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ELISKARDIA 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY ELISKARDIA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY prasugrelum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDA JE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Eliskardia a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Eliskardia užívat 3. Jak se přípravek Eliskardia užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Eliskardia uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ELISKARDIA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Eliskardia, který obsahuje léčivou látku prasugrel, patří ke skupině léků zvaných protidestičkové látky. Krevní destičky jsou velmi malé buněčné částice, které kolují krví. Když je krevní céva poškozená, například říznutím, destičky se shluknou, aby pomohly vytvořit krevní sraženinu (trombus). Destičky jsou tedy velmi důležité jako pomoc při zastavování krvácení. Pokud se vytvoří sraženiny ve ztvrdlé krevní cévě, například tepně, mohou být velmi nebezpečné, protože mohou bránit krevnímu zásobení a vést k srdečnímu infarktu (infarkt myokardu), cévní mozkové příhodě nebo k úmrtí. Krevní sraženiny v tepnách, které zásobují krví srdce, mo Läs hela dokumentet
1 Sp. zn. sukls210329/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Eliskardia 5 mg potahované tablety Eliskardia 10 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje prasugrelum 5 mg nebo 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem Jedna 5mg potahovaná tableta obsahuje 1,5 mg laktózy. Jedna 5mg potahovaná tableta obsahuje 0,28 mg sodíku. Jedna 10mg potahovaná tableta obsahuje 3,0 mg laktózy. Jedna 10mg potahovaná tableta obsahuje 0,56 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta) 5mg potahované tablety: Světle hnědožluté, oválné, bikonvexní, potahované tablety o rozměrech 8,5 mm x 4,5 mm. 10mg potahované tablety: Růžové, oválné, lehce bikonvexní, potahované tablety o rozměrech 10,5 mm x 5,5 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKA CE Přípravek Eliskardia, podávaný současně s kyselinou acetylsalicylovou (ASA), je indikován k prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů s akutním koronárním syndromem (t.j. nestabilní anginou pectoris, infarktem myokardu bez elevace ST segmentu [NAP/NSTEMI] nebo infarktem myokardu s elevací ST segmentu [STEMI]), kteří podstupují primární nebo elektivní perkutánní koronární intervenci (PCI). Další informace viz bod 5.1. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí_ _ _ Podávání přípravku Eliskardia se má zahájit jednorázovou nasycovací dávkou 60 mg a pak pokračovat dávkou 10 mg podávanou jednou denně. U pacientů s NAP/NSTEMI podstupujících koronární angiografii v průběhu 48 hodin po přijetí má být podána pouze nasycovací dávka v době PCI (viz bod 4.4, 4.8 a 5.1). Pacienti užívající přípravek Eliskardia mají zároveň užívat denně ASA (75 mg až 325 mg). 2 U pacientů s akutním koronárním syndromem (ACS), kteří jsou léčeni PCI, by mohlo předčasné vysazení jakéhokoli protidestičkového léku, včetně přípravku Eliskardia Läs hela dokumentet