Elidel 10 mg/g emulsiovoide

Land: Finland

Språk: finska

Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiva substanser:

Pimecrolimus

Tillgänglig från:

VIATRIS OY

ATC-kod:

D11AH02

INN (International namn):

Pimecrolimus

Dos:

10 mg/g

Läkemedelsform:

emulsiovoide

Enheter i paketet:

Kaupan: 15 g (VNR-numero: 056763), 30 g (VNR-numero: 187595), 60 g (VNR-numero: 371284) Ei kaupan: 5 g, 100 g

Receptbelagda typ:

Resepti: 15 g Resepti: 30 g Resepti: 60 g Ei kaupan: 5 g, 100 g

Terapiområde:

pimekrolimuusi

Produktsammanfattning:

Määräämisehto: Valmistetta saavat määrätä lääkärit, joilla on runsaasti kokemusta atooppisen ihottuman hoidosta.

Bemyndigande status:

Myyntilupa myönnetty

Tillstånd datum:

2002-09-25

Bipacksedel

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ELIDEL 10 MG/G EMULSIOVOIDE
pimekrolimuusi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Katso kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Elidel on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Elidel-valmistetta
3.
Miten Elidel-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Elidel-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ELIDEL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Elidel emulsiovoide sisältää lääkeainetta, jonka nimi on
pimekrolimuusi. Se ei sisällä mitään steroideja.
Elidel emulsiovoide on tarkoitettu atooppiseksi ihottumaksi (ekseema)
kutsutun ihotulehduksen hoitoon. Se
vaikuttaa ihossa niihin soluihin, jotka aiheuttavat tulehduksen ja
ekseemalle tyypillistä punoitusta ja kutinaa.
Emulsiovoidetta käytetään lasten (iältään 3 kuukautta – 17
vuotta) sekä aikuisten lievän tai keskivaikean ihottuman
oireiden ja ihomuutosten hoitoon (esimerkiksi punoitus ja kutina). Kun
emulsiovoidetta käytetään ensioireiden ja
ihomuutosten hoitoon, se voi estää ihottuman pahenemisen vaikeaksi
lehahdukseksi.
Elidel emulsiovoide on tarkoitettu käytettäväksi vain silloin kun
muut reseptilääkkeet tai perusvoiteet eivät ole
auttaneet tai lääkäri ei suosittele muiden reseptilääkkeiden
käyttöä.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos

Produktens egenskaper

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Elidel 10 mg/g emulsiovoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 g emulsiovoidetta sisältää 10 mg pimekrolimuusia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
10 mg bentsyylialkoholia,
40 mg setyylialkoholia, 40 mg stearyylialkoholia ja 50 mg
propyleeniglykolia
(E1520) per 1 g emulsiovoidetta.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emulsiovoide.
Valkea ja tasa-aineinen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lievän tai keskivaikean atooppisen ihottuman hoito 3 kuukauden
ikäisillä ja sitä vanhemmilla potilailla,
kun paikallisesti käytettävien kortikosteroidien käyttö ei ole
suositeltavaa tai mahdollista. Tällaisia
tapauksia ovat esimerkiksi:
•
potilas ei siedä paikallisesti käytettäviä kortikosteroideja
•
paikallisesti käytettävillä kortikosteroideilla ei saavuteta
riittävää vastetta
•
kasvojen ja kaulan alueen hoito, jolloin pitkäkestoinen,
jaksottainen, paikallisesti käytettävä
kortikosteroidihoito saattaa olla epätarkoituksenmukaista.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Elidel-hoidon voi aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta atooppisen
ihottuman diagnosoinnista ja hoidosta.
Elideliä voidaan käyttää lyhytaikaisesti atooppisen ihottuman
oireiden ja ihomuutosten hoitoon ja
jaksottaiseen pitkäaikaishoitoon
lehahdusten ehkäisemiseksi.
Elidel-hoito
tulee aloittaa heti atooppisen ihottuman ensimmäisten oireiden ja
ihomuutosten ilmetessä.
Elideliä tulee käyttää vain ihottuma-alueille. Oireita
hoidettaessa tulee hoitoajan olla mahdollisimman
lyhyt. Potilaan tai huoltajan tulee lopettaa pimekrolimuusin
käyttö, kun oireet ja ihomuutokset ovat
hävinneet. Hoidon tulee olla jaksottaista ja lyhytkestoista, ei
jatkuvaa.
Jos kuuden viikon kuluttua hoidon aloittamisesta ei havaita merkkejä
paranemisesta, tai jos sairaus
pahenee, tulee hoito keskeyttää. Atooppisen ihottuman diagnoosi
tulee vahvistaa, ja harkita muiden
hoitovaihtoehtojen
käyttöä.
_Aikuiset _
Ohut kerros Elideliä levitetään ihottuma-alueelle kahdest