ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO BAXTER

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiva substanser:

Elettroliti con carboidrati

Tillgänglig från:

BAXTER S.P.A.

ATC-kod:

B05BB02

INN (International namn):

Electrolytes with carbohydrates

Enheter i paketet:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE II" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE II" 1 FLACONCINO 250 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE II"

Klass:

N

Terapiområde:

Elettroliti con carboidrati

Produktsammanfattning:

030912113 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 20 SACCHE VIAFLO 500 ML - Autorizzato; 030912012 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030912087 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 SACCA CLEAR-FLEX 1000 ML - Autorizzato; 030912048 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030912063 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 SACCA CLEAR-FLEX 250 ML - Autorizzato; 030912099 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 20 FLACONCINI 500 ML - Autorizzato; 030912024 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030912075 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 SACCA CLEAR-FLEX 500 ML - Autorizzato; 030912051 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 SACCA CLEAR-FLEX 100 ML - Autorizzato; 030912101 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 20 SACCHE CLEAR-FLEX 500 ML - Autorizzato; 030912036 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato

Bemyndigande status:

Autorizzato

Bipacksedel

BAXTER SPA ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO II
FOGLIO ILLUSTRATIVO
ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO BAXTER
II SOLUZIONE PER INFUSIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Soluzioni che influenzano l’equilibrio elettrolitico, elettroliti
associati a carboidrati.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Reintegrazione di fluidi e di elettroliti in situazioni in cui sia
necessario assicurare un apporto
calorico.
Trattamento di stati di acidosi metabolica di lieve entità.
CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
-
Iperkaliemia o nei casi di ritenzione di potassio;
-
Insufficienza epatica grave (incapacità a metabolizzare lo ione
acetato);
-
Grave insufficienza renale;
-
Insufficienza renale oligurica;
-
Patologia miocardica grave;
-
Alcalosi metabolica e respiratoria;
-
Frequenza respiratoria inferiore a 16 atti respiratori al minuto;
-
Ipercoagulabilità;
-
Terapia concomitante con glicosidi cardioattivi (vedere Interazioni);
-
Anuria;
-
Emorragia spinale o intracranica;
-
Delirium tremens (se tali soggetti si presentano già in stato di
disidratazione);
-
Grave disidratazione;
-
Coma;
-
Malattia di Addison non trattata;
-
Crampi da calore
-
Iperglicemia clinicamente significativa.
In concomitanza di trasfusioni di sangue, la soluzione non deve essere
somministrata tramite lo
stesso catetere di infusione con sangue intero per il possibile
rischio di pseudoagglutinazione.
PRECAUZIONI PER L’USO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
BAXTER SPA ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO II
_Uso in pazienti con ipervolemia o iperidratazi

Produktens egenskaper

BAXTER SPA
RIASSUNTO
DELLE
CARATTERISTICHE
DEL
PRODOTTO
ELETTROLITICA BILANCIATA DI
MANTENIMENTOCON GLUCOSIO
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO
BAXTER
II Soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono:
Principi attivi:
Sodio cloruro
2,34 g
Potassio acetato
1,28 g
Magnesio acetato
0,21 g
Glucosio monoidrato
55,0 g
corrispondente a glucosio
50 g
mEq/litro:
Na
+
40
K
+
13
Mg
++
3
Cl
-
40
Acetato
16
mMol/litro
glucosio
278
Osmolarità teorica: (mOsm/litro)
390
pH:
5,0-7,0
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione sterile ed esente da endotossine batteriche.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Reintegrazione dei fluidi e di elettroliti in situazioni in cui sia
necessario assicurare un apporto calorico.
Trattamento di stati di acidosi metabolica di lieve entità.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione è ipertonica con il sangue e deve essere somministrata
per infusione endovenosa con cautela e a
velocità controllata di infusione.
AGITARE BENE DURANTE LA PREPARAZIONE E PRIMA DELL’USO.
La dose è dipendente dall’età, peso, condizioni cliniche e dal
quadro elettrolitico del paziente.
Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale
integra e ad una velocità non superiore a 10
mEq potassio/ora e a 0,4-0,8 g di glucosio per kg di peso corporeo per
ora.
_Adulti_
Generalmente la velocità di infusione è di circa 500 ml/ora.
_Bambini_
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia del medicinale non sono state
determinate.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'au