Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
eletriptanhydrobromid
Pensa Pharma AB
N02CC06
eletriptan hydrobromide
20 mg
Filmdragerad tablett
para-orange aluminiumlack Hjälpämne; sojalecitin Hjälpämne; eletriptanhydrobromid 24,231 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne
Receptbelagt
Eletriptan
Förpacknings: Blister, 6 x 1 tabletter (Al), (endos); Blister, 6 x 1 tabletter (plast/Al), (endos); Blister, 3 tabletter (plast/Al); Blister, 4 tabletter (plast/Al); Blister, 6 tabletter (plast/Al); Blister, 10 tabletter (plast/Al); Blister, 18 tabletter (plast/Al); Blister, 20 tabletter (plast/Al); Blister, 3 tabletter (Al); Blister, 4 tabletter (Al); Blister, 6 tabletter (Al); Blister, 10 tabletter (Al); Blister, 18 tabletter (Al); Blister, 20 tabletter (Al)
Godkänd
2014-10-23
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN ELETRIPTAN PENSA20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ELETRIPTAN PENSA40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER eletriptan LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Eletriptan Pensa är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Eletriptan Pensa 3. Hur du använder Eletriptan Pensa 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Eletriptan Pensa ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ELETRIPTAN PENSA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Eletriptan Pensa innehåller den aktiva substansen eletriptan. Eletriptan tillhör en grupp av läkemedel som kallas serotoninreceptoragonister. Serotonin är en naturlig substans som finns i hjärnan och har en sammandragande effekt på blodkärlen. Eletriptan Pensa används hos vuxna för att behandla migränhuvudvärk, med eller utan aura. Innan migränattacken sätter igång kan det hända att du upplever en fas som kallas aura, vilket kan ge synrubbningar, domningskänsla och talrubbningar. Eletriptan som finns i Eletriptan Pensa kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ELETRIPTAN PENSA ANVÄND INTE ELETRIPTAN PENSA om du är allergisk mot eletriptan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges Läs hela dokumentet
1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 2 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eletriptan Pensa 20 mg film-coated tablets Eletriptan Pensa 40 mg film-coated tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains eletriptan hydrobromide corresponding to 20 mg eletriptan. Each film-coated tablet contains eletriptan hydrobromide corresponding to 40 mg eletriptan. Excipients with known effect Each tablet contains 34.00 mg of lactose anhydrous and 0.14 mg of sunset yellow. Each tablet contains 68.00 mg of lactose anhydrous and 0.28 mg of sunset yellow. For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet 20mg: Round (6.4mm), biconvex orange coloured tablets debossed with “M” on one side of the tablet and “EL1” on the other. 40mg: Round (8.2mm), biconvex orange coloured tablets debossed with “M” on one side of the tablet and “EL2” on the other. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Acute treatment of the headache phase of migraine attacks in adults, with or without aura. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology Eletriptan Pensa should be taken as early as possible after the onset of migraine headache but they are also effective if taken at a later stage during a migraine attack. Eletriptan, if taken during the aura phase, has not been demonstrated to prevent migraine headache and therefore Eletriptan Pensa should only be taken during the headache phase of migraine. Eletriptan should not be used prophylactically. _Adults (18-65 years of age):_ The recommended initial dose is 40mg. 3 _If headache returns within 24 hours_ : If the migraine headache recurs within 24 hours of an initial response, a second dose of the same strength of eletriptan has been shown to be effective in treating the recurrence. If a second dose is required, it should not be taken within 2 hours of the initial dose. _If no response is obtained_ : If a patient does not achieve a headache response to the first dose of eletriptan within 2 hours, a secon Läs hela dokumentet