Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Natriumacetat-Trihydrat; Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat
Burg Pharma GmbH (1008809)
B05BB02
Glucose Monohydrate (Ph. Eur.), Potassium Chloride, Sodium Chloride, Magnesium Chloride-Hexahydrate, Sodium Acetate Trihydrate, Sodium Dihydrogen Phosphate Dihydrate
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 55 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,93 Gramm; Natriumchlorid (00211) 0,47 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,26 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 1,36 Gramm; Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat (00213) 0,78 Gramm
intravenöse Anwendung
zugelassen
2005-04-15
Burg Pharma GmbH Wilhelmstraße 8 06406 Bernburg Telefon: 03471 634250 Telefax: 03471 6342599 04-05-9826/24 Läs hela dokumentet
ELEKTROLYT-INFUSIONSLÖSUNG 38 MIT GLUCOSE 5 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ELEKTROLYT-INFUSIONSLÖSUNG 38 MIT GLUCOSE 5 Gesamtkationen/-anionen 38 mval/l, Glucose 5 % Infusionslösung zur intravenösen Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 l enthält: _Wirkstoffe:_ Kaliumchlorid 0,93 g Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,26 g Natriumacetat-Trihydrat 1,36 g Natriumchlorid 0,47 g Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat 0,78 g Glucose-Monohydrat 55,0 g + + 2+ - (≙ mmol/l: Na 23, K 12,5, Mg 1,25, Cl 23, - H PO 5, Acetat-Ionen 10) 2 4 Vollständige Auflistung der sonstigen Bestand- teile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung pH: 5,0 - 6,0 Frei von Bakterien-Endotoxinen Energiegehalt: 840 kJ/l (200 kcal/l) Theoretische Osmolarität: 363 mOsm/l 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Bei Säuglingen und Kleinkindern bis zum vollendeten 2. Lebensjahr zur Deckung des Flüssigkeits-, Elektrolyt- und partiellen Kohlenhydratbedarfs bei normaler Stoff- wechselfunktion - Trägerlösung für kompatible Elektrolyt- konzentrate und Medikamente 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung erfolgt individuell entsprechend dem Flüssigkeitsbedarf unter Berück- sichtigung weiterer Infusionslösungen. Maximale Infusionsgeschwindigkeit: Säuglinge: ca. 4 - 6 ml/kg Körpergewicht und Stunde (entsprechend 0,2 - 0,3 g Glucose/kg Körpergewicht und Stunde) Die Rate und das Volumen der Infusion hängen vom Alter, dem Gewicht und dem klinischen Zustand (z. B. Verbrennungen, Operation, Kopf- verletzung, Infektionen) ab. Die begleitende Therapie sollte ggf. von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung pädiatrischer Patienten mit intravenösen Flüssigkeiten festgelegt werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8). Kleinkinder bis zum Ende des 2. Lebensjahres: ca. 3,5 - 5 ml/kg Körpergewicht und Stunde (entsprechend 0,175 - 0,25 g Glucose/kg Körpergewicht und Stunde) Maximale Tagesmenge: Säuglinge: 100 - 140 ml/kg Körpergewicht und Tag (ents Läs hela dokumentet