Eldisine 5 mg Pulver till injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

vindesinsulfat

Tillgänglig från:

STADA Nordic ApS

ATC-kod:

L01CA03

INN (International namn):

vindesinsulfat

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Pulver till injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

mannitol Hjälpämne; vindesinsulfat 1 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Vindesin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1985-12-06

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
 N
AMN
Eldisine 5 mg pulver till injektionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV

OCH
 K
VANTITATIV
 S
AMMANSÄTTNING
Vindesinsulfat 5 mg.
Färdigberedd injektionsvätska har pH 3,5-5,5.
Beträffande hjälpämnen se 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektionsvätska, lösning
4
K
LINISKA
 U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Icke småcellig lungcancer, maligna melanom, akut lymfatisk leukemi hos barn, non-Hodgkin 
lymfom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling med Eldisine bör ske av läkare med stor erfarenhet av cytostatikabehandling.
_Eldisine får ej ges intratekalt. Intratekal administrering är ofta fatal._
Eldisine injiceras intravenöst via flervägskran under pågående infusion eller som direkt 
intravenös injektion. Injektionen bör ta 1-3 minuter.
Dosering är individuell och följs med leukocytsvaret. Leukocytantal under 2,5 x 10
9
/l bör 
undvikas.
_Vuxna:_ Vanlig dosering är 3 mg/m
2
 1 gång per vecka.
_Barn: _Vanlig dosering är 4 mg/m
2
 1 gång per vecka.
_Behandlingskontroll_
Profylaktiska åtgärder bör vidtas för att motverka förstoppning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot vindesin. Eldisine är kontraindicerad till patienter som har 
läkemedelsinducerad allvarlig granulocytopeni eller allvarlig trombocytopeni.
Allvarliga bakteriella infektioner måste vara under kontroll innan behandling med vindesin 
påbörjas. Charcot-Marie-Tooths sjukdom.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSMÅTT
Leverinsufficiens. Neuromuskulär sjukdom eller behandling med andra neurotoxiska 
läkemedel. Risk för akut bronkospasm och/eller andnöd föreligger speciellt när vincaalkaloider 
ges i kombination med mitomycin. Dessa reaktioner kan antingen uppträda direkt efter 
injektionen eller efter flera timmar och har även rapporterats då vincaalkaloider givits upp till 2�