Eldepryl 10 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

selegilinhydroklorid

Tillgänglig från:

Orion Corporation

ATC-kod:

N04BD01

INN (International namn):

selegiline hydrochloride

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

selegilinhydroklorid 10 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Selegilin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1991-05-24

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ELDEPRYL 5 MG OCH 10 MG TABLETTER
selegilin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Eldepryl är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Eldepryl
3.
Hur du tar Eldepryl
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Eldepryl ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ELDEPRYL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Eldepryl är ett läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom. Det
kan användas ensamt i
tidig fas av sjukdomen eller senare tillsammans med läkemedel som
innehåller levodopa eller
annan parkinsonbehandling. Läkemedel som innnehåller levodopa ges
till de flesta patienter
med Parkinsons sjukdom.
Eldepryl lindrar parkinsonsymtom i tidig fas av sjukdomen och
förlänger tiden tills det är
nödvändigt att starta behandling med levodopa. Hos patienter med
nyligen diagnostiserad
sjukdom kommer en kombination av Eldepryl och levodopa fördröja
utvecklingen av
sjukdomen. I ett senare skede, när Eldepryl används som tillägg
till levodopa, förlänger Eldepryl
effekten av levodopa. Detta gör det möjligt att minska dosen
levodopa.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ELDEPRYL
TA INTE ELDEPRYL
-
om du är allergisk mot selegilin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du har ett aktivt tolvfingertarm- eller magsår
-
i kombination med:
-
vissa medel mot depression s k selektiva serotoninåterupptagshämmare

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Eldepryl 5 mg tabletter
Eldepryl
10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 5 mg respektive 10 mg selegilinhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Eldepryl 5 mg tabletter: vita, runda, kupade Ø 6 mm.
Eldepryl 10 mg tabletter: vita, runda, kupade med skåra Ø 8 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Parkinsons sjukdom: som monoterapi i tidig fas och som tillägg till
levodopaterapi eller annan
parkinsonbehandling.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_I tidig fas av Parkinsons sjukdom:_
10 mg som engångsdos på morgonen.
_Tilläggsbehandling:_
5-10 mg per dygn som engångsdos på morgonen, eller fördelat på
morgon- och
lunchdos. Utvecklar patienten bieffekter liknande dem vid
levodopa-överdosering, bör levodopadosen
reduceras individuellt.
_Särskilda patientgrupper_
_Nedsatt leverfunktion_
Data för dosjustering hos patienter med milt nedsatt leverfunktion
saknas.
_Nedsatt njurfunktion_
Data saknas för dosjustering hos patienter med milt nedsatt
njurfunktion.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Selegilin
ska
inte
användas
i
kombination
med
selektiva
serotoninåteruptagshämmare
(SSRI),
serotonin-
noradrenalinåterupptagshämmare
(SNRI)
(t
ex
venlafaxin),
tricykliska
antidepressiva,
sympatomimetika, monoaminooxidashämmare (t ex linezolid) och opioider
(t ex petidin) (se avsnitt
4.5).
Selegilin ska inte användas hos patienter med aktivt duodenal- eller
magsår.
När selegilin förskrivs i kombination med levodopa måste gällande
kontraindikationer för levodopa
beaktas.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Vid kombinationsbehandling med moklobemid ska dietrestriktioner
rekommenderas, med uteslutande
av tyraminrik föda, såsom lagrad ost och jästprodukter.
Hos patienter med Parkinsons sjukdom som behandlas med
dopaminagonister och annan dopaminerg
behand