Egilok Retard comprimate filmate cu eliberare prelungita 100 mg

Land: Moldavien

Språk: rumänska

Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Tillgänglig från:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC-kod:

C07AB02

INN (International namn):

Metoprololum

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

comprimate filmate cu eliberare prelungita

Enheter i paketet:

N10x3

Receptbelagda typ:

Cu reteta

Tillstånd datum:

2012-07-23

Bipacksedel

 
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18036
din 23.07.2012 

                             nr.
18037 din 23.07.2012 

                             Modificare din
20.08.2015     Anexa 1 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 
EGILOK
® 
RETARD 
COMPRIMATE FILMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ, 50 MG, 100 MG 
tartrat de metoprolol 

CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE
A ÎNCEPE SĂ LUAŢI 
ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU 
DUMNEAVOASTRĂ. 
Luaţi întotdeauna acest medicament conform
indicaţiilor din acest prospect sau 
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului 

- 
Păstraţi acest prospect. S-ar putea
să fie necesar să-l recitiţi. 
- 
Dacă aveţi
orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  
- 
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi 
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
simptome cu ale 
dumneavoastră.  
- 
Dacă vreuna dintre
reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice 
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm
să-i spuneţi 
medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).  

CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 
1. Ce este Egilok
® 
Retard, şi pentru ce se utilizează 
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Egilok
® 
Retard 
3. Cum să luaţi Egilok
® 
Retard 
4. Reacţii adverse posibile 
5. Cum se păstrează Egilok
® 
Retard 
6. Perioada de valabilitate 
7. Statutul legal 
8. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1. CE ESTE EGILOK
® 
RETARD, ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 
Substanţa activă a preparatului

Produktens egenskaper

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18036 din
23.07.2012 

          nr. 18037 din 23.07.2012 

                    Modificare din
20.08.2015       Anexa 1 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
EGILOK
®
 Retard  
comprimate filmate cu eliberare prelungită 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Metoprololum 

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 
Fiecare_ _comprimat filmat cu eliberare prelungită conţine: 
_substanţa activă:_ tartrat de metoprolol 50 mg sau 100 mg. 
Excipient cu efect cunoscut: granule de zahăr. 
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _

3. FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate filmate cu eliberare prelungită. 
_Egilok_
_®_
_ Retard 50 mg _
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, oblongi,
biconvexe, cu linie de 
divizare pe ambele feţe. 
Cu ajutorul liniei de divizare comprimatele pot fi divizate
în două părţi egale. 
_Egilok_
_®_
_ Retard 100 mg _
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape
albă, oblongi, biconvexe, cu linie de 
divizare pe ambele feţe. 
Cu ajutorul liniei de divizare comprimatele pot fi divizate
în două părţi egale. 

4. DATE CLINICE  
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE 
  Tratamentul hipertensiunii arteriale – în monoterapie
sau (la necesitate) în 
asociere cu alte preparate antihipertensive. 
  Angină pectorală stabilă  -  în  monoterapie  sau  în  asociere  cu  alte  preparate 
antianginale. 
  Tratamentul de
întreţinere – pentru profilaxia secundară – după infarct miocardic. 
  Insuficienţă cardiacă simptomatică stabilă  în  asociere  cu  alte  tratamente  pentru 
insuficienţă cardiacă (de