Efrinol 1% 10 mg/g Krople do nosa, roztwór

Land: Polen

Språk: polska

Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiva substanser:

Ephedrini hydrochloridum

Tillgänglig från:

Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.

ATC-kod:

R01AA03

INN (International namn):

Ephedrini hydrochloridum

Dos:

10 mg/g

Läkemedelsform:

Krople do nosa, roztwór

Produktsammanfattning:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 10 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990358717

Bemyndigande status:

Bezterminowe

Bipacksedel

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
EFRINOL 1%, 10 MG/G, KROPLE DO NOSA, ROZTWÓR
_Ephedrini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Efrinol 1% i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Efrinol 1%
3.
Jak stosować lek Efrinol 1%
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Przechowywanie leku Efrinol 1%
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EFRINOL 1% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek
Efrinol
1%
ma
postać
roztworu.
Efrinol
1%
zawiera
substancję
czynną
efedryny
chlorowodorek, który stosowany miejscowo na błonę śluzową nosa
powoduje zwężenie
naczyń krwionośnych i zmniejszenie obrzęku błony śluzowej nosa.
Wskazania do stosowania leku Efrinol 1%:
- w ostrych stanach zapalnych błony śluzowej nosa i zatok
przynosowych;
- w uczuleniowych stanach zapalnych błony śluzowej nosa.
_ _
_ _
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU EFRINOL 1%_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU EFRINOL 1%:
-
jeśli
pacjent
ma
uczulenie
na
efedrynę,
inne
aminy
sympatykomimetyczne
lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6)
-
jeśli u pacjenta występuje nadciśnienie tętnicze, choroba
niedokrwienna serca, zaburzenia
rytmu serca (zwłaszcza częstoskurcz napadowy),
-
w ostrej niewydolności wieńcowej,
-
w nadczynności tarczycy,
-
w jaskrze z zamkniętym kątem prze

Produktens egenskaper

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
EFRINOL 1%, 10 mg/g, krople do nosa, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _ _
1 g roztworu zawiera 10 mg efedryny chlorowodorku_ (Ephedrini
hydrochloridum)._
10 g roztworu zawiera 100 mg efedryny chlorowodorku_ (Ephedrini
hydrochloridum)._
1 kropla roztworu zawiera 0,5 mg efedryny chlorowodorku_ (Ephedrini
hydrochloridum)._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do nosa, roztwór
Bezbarwny, przezroczysty roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostre stany zapalne błony śluzowej nosa i zatok przynosowych lub
uczuleniowe stany zapalne
błony śluzowej nosa.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt stosuje się donosowo.
Wkraplać 1-3 krople do każdego otworu nosowego 2 do 5 razy na dobę.
Produktu nie stosować dłużej niż 5 dni.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość
na
efedrynę,
inne
aminy
sympatykomimetyczne
lub
na
którąkolwiek
substancję pomocniczą.
Nadciśnienie tętnicze, choroba niedokrwienna
serca, zaburzenia rytmu serca (zwłaszcza
częstoskurcz napadowy), ostra niewydolność wieńcowa.
Nadczynność tarczycy.
Jaskra z zamkniętym kątem przesączania.
Znieczulenie ogólne cyklopropanem lub halotanem.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produkt należy ostrożnie stosować u pacjentów z cukrzycą, z
rozrostem gruczołu krokowego,
z chorobami układu krążenia, dławicą piersiową.
Należy unikać długiego stosowania produktu u pacjentów
nadpobudliwych.
Tachyfilaksja może wystąpić w ciągu kilku dni po rozpoczęciu
stosowania produktu. Po
długotrwałym stosowaniu produktu obserwowano wystąpienie tolerancji
i uzależnienia.
_ _
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI

Inhibitory monoaminooksydazy (nialamid, selegilina, furazolidon)
hamując rozkład
noradrenaliny
nasilają
działanie
efedryny,
może
to
doprowadzić
do
znacznego
zwiększenia ciśnieni