Effox long 75 75 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Land: Polen

Språk: polska

Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiva substanser:

Isosorbidi mononitras

Tillgänglig från:

Merus Labs Luxco II S.a R.L.

ATC-kod:

C01DA14

INN (International namn):

Isosorbidi mononitras

Dos:

75 mg

Läkemedelsform:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Produktsammanfattning:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990452132; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990452118; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990452125

Bemyndigande status:

Bezterminowe

Bipacksedel

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
EFFOX LONG 75, 75 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Isosorbidi mononitras_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Effox long 75 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Effox long 75
3.
Jak stosować lek Effox long 75
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Effox long 75
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EFFOX LONG 75 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Effox long 75 zawiera 75 mg izosorbidu monoazotanu, który
powoduje rozszerzenie naczyń
wieńcowych serca. Powoduje również rozszerzenie naczyń żylnych i
tętniczych. Dzięki temu
zmniejsza się obciążenie serca, a tym samym zapotrzebowanie
mięśnia sercowego na tlen. Lek
Effox long 75 poprawia także przepływ krwi przez mięsień sercowy,
dzięki czemu zmniejsza
niedokrwienie serca. W konsekwencji zmniejszają się dolegliwości
bólowe w klatce piersiowej.
Effox long 75 jest stosowany w zapobieganiu napadom dławicy
piersiowej (bóle w klatce piersiowej
powstające w momencie ograniczonego dopływu krwi do mięśnia
sercowego).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU EFFOX LONG 75
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU EFFOX LONG 75
-
jeśli u pacjenta występuje:

uczulenie na substancję czynną, na inne azotany lub którykolwiek z
pozostałych sk

Produktens egenskaper

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Effox long 75, 75 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera jako substancję
czynną 75 mg izosorbidu
monoazotanu
_ (Isosorbidi mononitras)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Tabletka zawiera 57,8 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Biała, podłużnego kształtu, obustronnie wypukła tabletka. Górna
powierzchnia z nacięciem przez całą
tabletkę oraz grawerem „EL” po jednej i „75” po drugiej
stronie tego nacięcia. Dolna powierzchnia
gładka z nacięciem przez całą tabletkę.
Rowek dzielący nie służy do podziału tabletki o przedłużonym
działaniu na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapobieganie napadom dławicy piersiowej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie powinno być ustalane indywidualnie, zgodnie z reakcją
kliniczną pacjenta.
Leczenie należy rozpoczynać od małych dawek, a następnie stopniowo
je zwiększać, aż do uzyskania
pożądanego działania leczniczego. Należy stosować najmniejszą
skuteczną dawkę.
Zwykle stosuje się 75 mg izosorbidu monoazotanu na dobę (1 tabletkę
raz na dobę).
Nie należy nagle przerywać leczenia. Dawkę należy zmniejszać
stopniowo przez okres kilku dni.
Szczególne grupy pacjentów
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Brak danych sugerujących konieczność dostosowania dawkowania u
osób w podeszłym wieku.
_Dzieci i młodzież_
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności izosorbidu
monoazotanu u dzieci.
Sposób podawania
2
Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na substancję czynną, inne azotany lub na
którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Wstrząs kardiogenny (z wyjątkiem sytuacji, w których przy pomocy
odpowiedniego