Effipro Pienille Koirille 100 mg/ml paikallisvaleluliuos

Land: Finland

Språk: finska

Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiva substanser:

Fipronil

Tillgänglig från:

VIRBAC

ATC-kod:

QP53AX15

INN (International namn):

Fipronil

Dos:

100 mg/ml

Läkemedelsform:

paikallisvaleluliuos

Enheter i paketet:

Kaupan: 4 x 0,67 ml (VNR-numero: 037391) Ei kaupan: 0,67 ml, 2 x 0,67 ml, 3 x 0,67 ml, 4 x 0,67 ml, 6 x 0,67 ml, 8 x 0,67 ml, 12

Receptbelagda typ:

Itsehoito: 4 x 0,67 ml Ei kaupan: 0,67 ml, 2 x 0,67 ml, 3 x 0,67 ml, 4 x 0,67 ml, 6 x 0,67 ml, 8 x 0,67 ml, 12 x 0,67 ml, 24 x 0

Terapiområde:

Fiproniili

Bemyndigande status:

Myyntilupa myönnetty

Tillstånd datum:

2011-01-10

Bipacksedel

PAKKAUSSELOSTE
EFFIPRO 100 mg/ml paikallisvaleluliuos
pienille, keskikokoisille, suurille ja erittäin suurille koirille.
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Virbac
1ère avenue – 2065m – L.I.D.
06516 Carros
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
EFFIPRO 100 mg/ml paikallisvaleluliuos
pienille, keskikokoisille, suurille ja erittäin suurille koirille.
Fiproniili
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
VAIKUTTAVA AINE:
1 ml sisältää 100 mg fiproniilia.
Yhdestä pipetillisestä EFFIPRO-valmistetta tulee seuraava määrä:
APUAINEET:
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kirpputartuntojen (_Ctenocephalides _Spp) ja puutiaistartuntojen
(_Dermacentor reticulatus)_ hoito.
Hyönteisiä tappava vaikutus aikuisten kirppujen aiheuttamissa
uusissa tartunnoissa kestää enintään 8
viikkoa. Valmisteella on enintään 4 viikon puutiaisia tappava
vaikutus (_Rhipicephalus sanguineus, _
_Ixodes ricinus, Dermacetor reticulatus)_. Jos tiettyjä
puutiaislajeja (_Rhipicephalus sanguineus _ja
_Ixodes ricinus) _on kiinnittyneenä, kun valmistetta annetaan iholle,
kaikki puutiaiset eivät välttämättä
kuole seuraavien 48 tunnin kuluessa, mutta ne voivat kuolla viikon
kuluessa.
Valmistetta voidaan käyttää osana eläinlääkärin toteaman
kirppujen aiheuttaman allergisen
ihotulehduksen hoitoa (FAD).
ANNOS
FIPRONIILIA
pienille koirille (S)
0,67 ml
67 mg
keskikokoisille
koirille (M)
1,34 ml
134 mg
suurille koirille (L)
2,68 ml
268 mg
erittäin suurille koirille (XL)
4,02 ml
402 mg
BUTYYLIHYDROKSIANISOLI E320
BUTYYLIHYDROKSITOLUEENI E321
pienille koirille (S)
0,134 mg/pipetti
0,067 mg/pipetti
keskikokoisille
koirille (M)
0,268 mg/pipetti
0,134 mg/pipetti
suurille koirille (L)
0,536 mg/pipetti
0,268 mg/pipetti
erittäin suurille koirille (XL)
0,804 mg/pipetti
0,402 mg/pipetti
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää 2 kuukautta nuoremmilla tai alle 2 kg painoisilla
koiranpennuilla,
koska
tutkimustuloksia ei ole.
Ei saa käyttää sairailla (esim. systeemisiä saira

Produktens egenskaper

_ _
1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
EFFIPRO 100 mg/ml paikallisvaleluliuos pienille koirille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi 0,67 ml pipetti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Fiproniili 67 mg
APUAINEET:
Butyylihydroksianisoli E320 0,134 mg
Butyylihydroksitolueeni E321 0,067 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Paikallisvaleluliuos.
Kirkas, väritön tai keltainen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira.
4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kirpputartuntojen (_Ctenocephalides _Spp.) ja puutiaistartuntojen
(_Dermacentor reticulatus)_ hoito.
Insektisidinen vaikutus aikuisten kirppujen aiheuttamissa uusissa
tartunnoissa kestää enintään 8
viikkoa. Valmisteella on enintään 4 viikon akarisidinen vaikutus
puutiaisiin (_Rhipicephalus _
_sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacetor reticulatus)_. Jos tiettyjä
puutiaislajeja (_Rhipicephalus _
_sanguineus _ja _Ixodes ricinus) _on kiinnittyneenä, kun valmistetta
annetaan iholle, kaikki puutiaiset eivät
välttämättä kuole seuraavien 48 tunnin kuluessa, mutta ne voivat
kuolla viikon kuluessa.
Valmistetta voidaan käyttää osana eläinlääkärin toteaman
kirppujen aiheuttaman allergisen
ihotulehduksen hoitoa (Flea Allergy Dermatitis, FAD).
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää 2 kuukautta nuoremmilla tai alle 2 kg painoisilla
koiranpennuilla, koska
tutkimustuloksia ei ole.
Ei saa käyttää sairailla (esim. systeemisiä sairauksia
sairastavilla tai kuumeisilla) tai sairaudesta
toipuvilla eläimillä.
Ei saa käyttää kaneilla, koska haittavaikutuksia ja jopa
kuolemantapauksia voi esiintyä.
Tämä valmiste on kehitetty erityisesti koirille. Ei saa käyttää
kissoilla, koska käyttö voi johtaa
yliannostukseen.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Pesu shampoolla tuntia ennen käsittelyä ei heikennä valmisteen
tehoa kirppuihin.
Pesua ja veteen menoa tulee välttää kahden vuorokauden ajan
valmisteella käs