EFFIPRO 2.5 mg/ml Kožní sprej, roztok

Land: Tjeckien

Språk: tjeckiska

Källa: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiva substanser:

Fipronil

Tillgänglig från:

Virbac SA

ATC-kod:

QP53AX

INN (International namn):

Fipronil (Fipronilum)

Dos:

2.5mg/ml

Läkemedelsform:

Kožní sprej, roztok

Terapeutisk grupp:

kočky, psi

Terapiområde:

Ostatní ektoparazitika pro lokální použití

Produktsammanfattning:

Kódy balení: 9938032 - 1 x 100 ml - láhev

Tillstånd datum:

2009-05-27

Bipacksedel

OZNAČENÍ NA OBALU = PI
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU
100 ML SPRAY
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
EFFIPRO 2,5 mg/ml kožní sprej, roztok pro kočky a psy
Fipronilum
2.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fipronilum
2,5 mg/ml
3.
LÉKOVÁ FORMA
Kožní sprej, roztok
4.
VELIKOST BALENÍ
100 ml
5.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi a kočky.
6.
INDIKACE
Léčba infestací blechami (_Ctenocephalides_ spp.) u psů a koček.
Léčba infestací klíšťaty (_Ixodes ricinus, Rhipicephalus
sanguineus_) u psů a koček.
Léčba infestací všenkami u psů (_Trichodectes canis_) a koček
(_Felicola subrostratus_).
Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie
alergie na bleší kousnutí (FAD).
Insekticidní účinnost proti novým infestacím dospělci blech
přetrvává až 6 týdnů u koček a až 3
měsíce u psů, v závislosti na promořenosti prostředí.
Přípravek má perzistentní akaricidní účinek proti klíšťatům
po dobu až 4 týdnů, v závislosti na
promořenosti prostředí.
7.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u nemocných zvířat (tj. celkové onemocnění,
horečka...) nebo u zvířat v rekonvalescenci.
Nepoužívat u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích reakcí
až úhynu.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Pokud dojde k olíznutí, může se objevit krátkodobá hypersalivace
způsobená povahou vehikula.
Mezi velmi vzácně očekávanými nežádoucími účinky byly po
použití přípravku udávány přechodné
kožní reakce v místě aplikace (vyblednutí a vypadávání srsti,
svědění, zarudnutí kůže) a celkové
1
svědění nebo vypadávání srsti. Výjimečně byly pozorovány
hypersalivace, reversibilní neurologické
symptomy (hyperesthesie, deprese, nervozita), zvracení nebo dýchací
příznaky.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uve

Produktens egenskaper

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
EFFIPRO 2,5 mg/ml kožní sprej, roztok pro kočky a psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml roztoku obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fipronilum
2,5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Kožní sprej, roztok
Čirý, bezbarvý až žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infestací blechami (_Ctenocephalides_ spp.) u psů a koček.
Léčba infestací klíšťaty (_Ixodes ricinus, Rhipicephalus
sanguineus_) u psů a koček.
Léčba infestací všenkami u psů (_Trichodectes canis_) a koček
(_Felicola subrostratus_).
Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie
alergie na bleší kousnutí (FAD).
Insekticidní účinnost proti novým infestacím dospělci blech
přetrvává až 6 týdnů u koček a až 3
měsíce u psů v závislosti na promořenosti prostředí.
Přípravek má perzistentní akaricidní účinek proti klíšťatům
po dobu až 4 týdnů v závislosti na
promořenosti prostředí.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u nemocných zvířat (tj. celkové onemocnění,
horečka...) nebo u zvířat v rekonvalescenci.
Nepoužívat u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích reakcí
až úhynu.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Pokud je přípravek používán jako součást léčebné strategie
alergie na bleší kousnutí, doporučuje se
aplikovat měsíčně na alergického pacienta a ostatní kočky a psy
v domácnosti
Pro dosažení optimálního účinku se nedoporučuje koupat nebo
šamponovat zvířata v průběhu dvou
dnů před nebo po ošetření. Koupání nebo šamponování
čtyřikrát v průběhu dvou měsíců nevykázalo
1
žádný podstatný účinek na reziduální účinnost přípravku.
Při častějš�