Effipro 134 mg Spot-on, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

fipronil

Tillgänglig från:

Virbac SA

ATC-kod:

QP53AX15

INN (International namn):

Fipronil

Dos:

134 mg

Läkemedelsform:

Spot-on, lösning

Sammansättning:

fipronil 134 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne; butylhydroxianisol Hjälpämne; butylhydroxitoluen Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapeutisk grupp:

Hund

Terapiområde:

Fipronil

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Pipett, 1 st (termoformad utan blister); Pipetter, 2 st (termoformade utan blister); Pipetter, 3 st (termoformade utan blister); Pipetter, 4 st (termoformade utan blister); Pipetter, 6 st (termoformade utan blister); Pipetter, 8 st (termoformade utan blister); Pipetter, 12 st (termoformade utan blister); Pipetter, 24 st (termoformade utan blister); Pipetter, 30 st (termoformade utan blister); Pipetter, 60 st (termoformade utan blister); Pipetter, 90 st (termoformade utan blister); Pipetter, 150 st (termoformade utan blister); Pipett, 1 st (termoformad med blister); Pipetter, 2 st (termoformade med blister); Pipetter, 3 st (termoformade med blister); Pipetter, 4 st (termoformade med blister); Pipetter, 6 st (termoformade med blister); Pipetter, 8 st (termoformade med blister); Pipetter, 12 st (termoformade med blister); Pipetter, 24 st (termoformade med blister); Pipetter, 30 st (termoformade med blister); Pipetter, 60 st (termoformade med blister); Pipetter, 90 st (termoformade med blister); Pipetter, 150 st (termoformade med blister); Pipett, 1 st (polypropen); Pipetter, 2 st (polypropen); Pipetter, 3 st (polypropen); Pipetter, 4 st (polypropen); Pipetter, 6 st (polypropen); Pipetter, 8 st (polypropen); Pipetter, 12 st (polypropen); Pipetter, 24 st (polypropen); Pipetter, 30 st (polypropen); Pipetter, 60 st (polypropen); Pipetter, 90 st (polypropen); Pipetter, 150 st (polypropen)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2010-04-23

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2014-09-02_
1
BIPACKSEDEL
Effipro 67 mg spot-on, lösning för hund
Effipro 134 mg spot-on, lösning för hund
Effipro 268 mg spot-on, lösning för hund
Effipro 402 mg spot-on, lösning för hund
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Virbac
1
ère
avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 Carros
FRANKRIKE
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Effipro 67 mg spot-on, lösning för hund
Effipro 134 mg spot-on, lösning för hund
Effipro 268 mg spot-on, lösning för hund
Effipro 402 mg spot-on, lösning för hund
Fipronil
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En pipett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
VOLYM
FIPRONIL
Effipro 67 mg spot-on, lösning
0,67 ml
67 mg
Effipro 134 mg spot-on, lösning
1,34 ml
134 mg
Effipro 268 mg spot-on, lösning
2,68 ml
268 mg
Effipro 402 mg spot-on, lösning
4,02 ml
402 mg
HJÄLPÄMNEN:
BUTYLHYDROXIANISOL E320
BUTYLHYDROXITOLUEN E321
Effipro 67 mg spot-on, lösning
0,134 mg
0,067 mg
Effipro 134 mg spot-on, lösning
0,268 mg
0,134 mg
Effipro 268 mg spot-on, lösning
0,536 mg
0,268 mg
Effipro 402 mg spot-on, lösning
0,804 mg
0,402 mg
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Mot loppor (_Ctenocephalides_ spp.) och fästingar (_Dermacentor
reticulatus_).
Insektsdödande effekt mot vuxna loppor i upp till 8 veckor. Produkten
har en kvarstående effekt upp
till 4 veckor mot fästingar (_Rhipicephalus sanguineus_, _Ixodes
ricinus_, _Dermacentor reticulatus_).
Om vissa fästingarter (_Rhipicephalus sanguineus_ och_ Ixodes
ricinus_) finns närvarande då produkten
appliceras kan eventuellt en del fästingar överleva i mer än 48
timmar.
PDF rendering: Titel 00371159, Version 3.4, Namn Effipro spot-on
solution för hund PL
_Läkemedelsverket 2014-09-02_
2
Kan användas som en del av behandlingsstrategin för loppallergi,
efter diagnos av veterinär.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas på valpar yngr

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Effipro 67 mg spot-on lösning för hund
Effipro 134 mg spot-on lösning för hund
Effipro 268 mg spot-on lösning för hund
Effipro 402 mg spot-on lösning för hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En 0,67 ml pipett
innehåller:
En 1,34 ml pipett
innehåller:
En 2,68 ml pipett
innehåller:
En 4,02 ml pipett
innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Fipronil
67 mg
134 mg
268 mg
402 mg
HJÄLPÄMNE(N):
Butylhydroxianisol
E320
0,134 mg
0,268 mg
0,536 mg
0,804 mg
Butylhydroxitoluen
E321
0,067 mg
0,134 mg
0,268 mg
0,402 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Spot-on lösning.
Genomskinlig, färglös till gulaktig lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Mot loppor (
_Ctenocephalides_
spp.) och fästingar (
_Dermacentor_
_reticulatus_
).
Insekticid effekt mot vuxna loppor i upp till 8 veckor. Produkten har
en kvarstående effekt upp till 4
veckor mot fästingar (
_Rhipicephalus sanguineus_
,
_Ixodes ricinus_
,
_Dermacentor reticulatus_
).
Om vissa fästingarter (
_Rhipicephalus sanguineus_
och
_Ixodes_
_ricinus_
) finns närvarande då produkten
appliceras kan eventuellt en del fästingar överleva i mer än 48
timmar.
Kan användas som en del av behandlingsstrategin för
loppallergidermatit, som diagnosticerats av
veterinär.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas på valpar under 2 månaders ålder och/ eller
som väger under 2 kg då data saknas.
Skall ej användas på sjuka (t ex systemisk sjukdom, feber) eller
konvalescenta djur.
Skall ej användas på kanin då detta kan orsaka biverkningar och
död.
Denna produkt är utvecklad för användning på hund. Använd inte
till katt, då detta kan orsaka
överdosering.
2
Använd inte produkten vid känd överkänslighet mot den aktiva
substansen eller några utav
hjälpämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Schamponering en timme före behandling påverkar inte produktens
effektivitet