Efficanix 26,8 mg/240 mg Spot-on, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

fipronil; permetrin

Tillgänglig från:

Virbac SA

ATC-kod:

QP53AC54

INN (International namn):

Fipronil; permethrin

Dos:

26,8 mg/240 mg

Läkemedelsform:

Spot-on, lösning

Sammansättning:

butylhydroxianisol Hjälpämne; fipronil 26,84 mg Aktiv substans; permetrin 239,8 mg Aktiv substans; butylhydroxitoluen Hjälpämne; bensylalkohol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund

Terapiområde:

kombinationer

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2014-09-11

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2014-09-11_
BIPACKSEDEL FÖR
EFFICANIX 26,8 MG/240 MG SPOT-ON, LÖSNING, FÖR MYCKET SMÅ HUNDAR
EFFICANIX 67 MG/600 MG SPOT-ON, LÖSNING, FÖR SMÅ HUNDAR
EFFICANIX 134 MG/1200 MG SPOT-ON, LÖSNING, FÖR MEDELSTORA HUNDAR
EFFICANIX 268 MG/2400 MG SPOT-ON, LÖSNING, FÖR STORA HUNDAR
EFFICANIX 402 MG/3600 MG SPOT-ON, LÖSNING, FÖR MYCKET STORA HUNDAR
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR 
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV 
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV 
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
VIRBAC 
1ère avenue – 2065m – L.I.D.
06516 Carros
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Efficanix 26,8 mg/240 mg spot-on, lösning, för mycket små hundar
Efficanix 67 mg/600 mg spot-on, lösning, för små hundar
Efficanix 134 mg/1200 mg spot-on, lösning, för medelstora hundar
Efficanix 268 mg/2400 mg spot-on, lösning, för stora hundar
Efficanix 402 mg/3600 mg spot-on, lösning, för mycket stora hundar
fipronil/permetrin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje pipett innehåller:
Fipronil
Permetrin
Butylhydroxianisol 
(E320)
Butylhydroxitoluen 
(E321)
Hjälpämnen*
Efficanix för 
mycket små 
hundar
26,84 mg
239,8 mg
0,088 mg
0,044 mg
till vol. 
0,44 ml
Efficanix för små 
hundar
67,1 mg
599,5 mg
0,22 mg
0,11 mg
till vol. 
1,1 ml
Efficanix för 
medelstora hundar
134,2 mg
1 199,0 mg
0,44 mg
0,22 mg
till vol. 
2,2 ml
Efficanix för stora 
hundar
268,4 mg
2 398,0 mg
0,88 mg
0,44 mg
till vol. 
4,4 ml
Efficanix för 
mycket stora 
hundar
402,6 mg
3 597,0 mg
1,32 mg
0,66 mg
till vol. 
6,6 ml
* ÖVRIGA SUBSTANSER: Bensylalkohol, dietylenglykolmonoetyleter
Klar, gul lösning.
1
_

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2014-09-11_
PRODUKTRESUMÉ
1.       DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Efficanix 26,8 mg/240 mg spot-on, lösning, för mycket små hundar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 0,44 ml-pipett innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Fipronil
26,8 mg
Permetrin
239,8 mg
HJÄLPÄMNEN:
Butylhydroxianisol (E320) 0,088 mg
Butylhydroxitoluen (E321) 0,044 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Spot-on, lösning.
Klar, gul lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För användning på hundar mot infestationer av loppor och/eller fästingar när insektsavvisande (anti-
blodsugande) åtgärder mot sandflugor och/eller myggor också är nödvändiga.
Loppor:
Behandling och profylax av infestationer av loppor _(Ctenocephalides felis). _Loppor på hundar dödas 
inom 24 timmar efter behandling. En behandling ger bestående effekt mot nya infestationer av vuxna 
loppor i fyra veckor. Produkten kan användas som en del av en behandlingsstrategi för att kontrollera 
loppallergidermatit (FAD, Flea Allergy Dermatitis) när detta tillstånd tidigare har diagnostiserats av en 
veterinär.
Fästingar:
En applicering ger bestående akaricidal effekt mot fästinginfestationer (_Ixodes ricinus_, _Dermacentor _
_reticulatus_ och _Rhipicephalus sanguineus_) i fyra veckor. Om fästingar förekommer när appliceringen 
sker är det inte säkert att alla fästingar dödas inom 48 timmar, men de kan dödas inom en vecka.
Sandflugor och myggor:
En behandling ger avvisande (anti-blodsugande) verkan mot sandflugor (_Phlebotomus perniciosus_) 
och mot myggor (_Culex pipiens, Aedes aegypti_) i fyra veckor.
_Läkemedelsverket 2014-09-11_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot aktiva substanser eller mot någr