Efedrin Viatris 50 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

efedrinhydroklorid

Tillgänglig från:

Viatris Limited

ATC-kod:

R03CA02

INN (International namn):

ephedrine hydrochloride

Dos:

50 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

efedrinhydroklorid 50 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Efedrin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 10 x 1 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1973-06-15

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
EFEDRIN VIATRIS 50 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
efedrinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Efedrin Viatris är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Efedrin Viatris
3.
Hur du ges Efedrin Viatris
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Efedrin Viatris ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EFEDRIN VIATRIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Efedrin Viatris används vid astma och som medicinering innan
spinalanestesi (en form av central
nervblockad eller ryggbedövning).
Efedrin som finns i Efedrin Viatris kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR EFEDRIN VIATRIS
ANVÄND INTE EFEDRIN VIATRIS:
-
om du är allergisk mot efedrinhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
som tokolys (behandling som förhindrar värkar och för tidig
födsel) om du har befintlig
hjärtsjukdom.
-
om du löper risk att drabbas av hjärtsjukdom.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du får
Efedrin Viatris.
Det är särskilt viktigt att du talar med läkare innan behandling
med Efedrin Viatris om du:
•
har överaktiv sköldkörtel (hypertyreos)
•
har en svår hjärtsjukdom (t.ex ischmisk hjärtsjukdom,
rytmrubbningar eller svå

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Efedrin Viatris 50 mg/ml injektionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 50 mg efedrinhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
pH ca 6.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Bronkialastma. Premedicinering vid spinalanestesi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Individuell dosering.
_Bronkialastma:_
0,3-1,0 ml subkutant.
_Premedicinering vid spinalanestesi:_
1 ml subkutant ½ timme före anestesin.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Efedrin ska ej användas som tokolytikum till patienter med befintlig
ischemisk hjärtsjukdom eller till
patienter med signifikanta riskfaktorer för ischemisk hjärtsjukdom.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Sympatomimetika skall användas med försiktighet vid hypertyreos.
Försiktighet tillråds även vid
svårare hjärtkärlsjukdomar som ischemisk hjärtsjukdom, arytmi
eller takykardi, kärlförändringar som
till exempel arterioskleros, hypertoni, eller pulsåderbråck.
Angina-patienter kan få smärtor.
Kardiovaskulära effekter kan ses med sympatomimetika, inklusive
Efedrin.
Det finns viss dokumentation från data efter godkännandet för
försäljning och från publicerad litteratur
om sällsynta fall av myokardischemi i samband med behandling med
beta-2-agonister. Patienter med
bakomliggande svår hjärtsjukdom (t ex. ischemisk hjärtsjukdom,
arytmi eller svår hjärtsvikt) som får
Efedrin ska uppmanas att kontakta läkare om de får bröstsmärtor
eller andra symptom på försämrad
hjärtsjukdom. Symtom som dyspné och bröstsmärta ska uppmärksammas
eftersom de kan vara av
antingen respiratoriskt eller kardiellt ursprung.
Efedrin bör användas med försiktighet vid tokolys, och övervakning
av kardiorespiratorisk funktion,
inklusive EKG-övervakning, bör övervägas. Behandlingen ska
avbrytas om tecken på