Land: Schweiz
Språk: italienska
Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
reboxetinum
Pfizer AG
N06AX18
reboxetinum
Compresse 4 mg
reboxetinum 4 mg ut reboxetini mesilas, excipiens pro compresso.
B
Synthetika
La depressione
zugelassen
2000-12-07
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Edronax® Pfizer AG Che cos'è Edronax e quando si usa? L'Edronax è un medicamento per la terapia delle depressioni severe negli adulti. L'Edronax si può usare soltanto su prescrizione di medici con esperienza nel trattamento della depressione. L'uso di Edronax nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non è stato esaminato e non può pertanto essere raccomandato. Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? È importante che, durante il trattamento con Edronax, lei e i suoi familiari o le persone che la assistono comunichiate qualsiasi cambiamento del suo umore al suo medico. Quando non si può assumere Edronax? L'Edronax non si può usare in caso di ipersensibilità (allergia) nota al principio attivo reboxetina metansulfonato o ad una delle sostanze ausiliarie. Inoltre, non può prendere l'Edronax se contemporaneamente assume medicamenti noti come inibitori della monoaminoossidasi (inibitori della MAO). Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Edronax? Comportamento suicidario/autolesionista oppure peggioramento della depressione In determinate circostanze, i sintomi della depressione o di altri disturbi psichiatrici sono associati a pensieri autolesionistici e di suicidio. Tali pensieri sono più probabili in giovani adulti. Risultati di studi clinici hanno mostrato un aumento del rischio di insorgenza di tale comportamento nei giovani adulti di età compresa tra i 18 e i 25 anni che hanno sofferto di un disturbo psichiatrico e che sono stati trattati con antidepressivi. Si metta immediatamente in contatto con un medico oppure si rechi presso l'ospedale più vicino ne Läs hela dokumentet
Edronax® Pfizer AG Composizione Principi attivi Reboxetinum (ut reboxetini methansulphonas). Sostanze ausiliarie Cellulosum microcristallinum, calcii hydrogenophosphas dihydricus, crospovidonum, silicii dioxidum, magnesii stearas. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Compresse da 4 mg. Le compresse sono bianche, rotonde, convesse, con impresso «P|U» a sinistra e a destra della linea di frattura su un lato e «7671» sull'altro. Indicazioni/Possibilità d'impiego Trattamento di gravi episodi depressivi. Posologia/Impiego Edronax deve essere prescritto esclusivamente da medici con esperienza nel trattamento della depressione. Adulti La dose giornaliera raccomandata è di 4 mg 2 volte al giorno (8 mg/giorno p.o.). La dose terapeutica completa può essere somministrata già all'inizio della terapia, non è necessario un lento aumento della dose (titolazione). L'efficacia clinica si manifesta circa 14 giorni dopo l'inizio della terapia. In un ristretto numero di pazienti che non rispondevano al trattamento è stato utilizzato un dosaggio fino a 10 mg/giorno. Le compresse presentano una linea di frattura su un lato e possono essere suddivise per dimezzare la dose. Istruzioni posologiche speciali Bambini e adolescenti (<18 anni) Edronax non è stato studiato nel trattamento di pazienti di età inferiore a 18 anni e pertanto non può essere consigliato. Pazienti anziani (>65 anni) (Cfr. «Avvertenze e misure precauzionali») Si raccomanda un dosaggio iniziale pari a 2 mg (½ compressa) 2 volte al giorno. In caso di mancata risposta, la dose può essere aumentata secondo necessità fino a un totale di 6 mg/giorno, somministrati in due dosi. Pazienti con disturbi della funzionalità renale o epatica Il paziente deve ricevere 2 mg (½ compressa) 2 volte al giorno (=4 mg/giorno). Questa dose può essere aumentata a seconda della tollerabilità (cfr. «Farmacocinetica» e «Cinetica di gruppi di pazienti speciali»). Controindicazioni Ipersensibilità al principio attivo o a una delle sostanze ausi Läs hela dokumentet