Edronax 4 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

reboxetinmesilat

Tillgänglig från:

Pfizer AB

ATC-kod:

N06AX18

INN (International namn):

reboxetinmesilat

Dos:

4 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

reboxetinmesilat 5,224 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Reboxetin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 180 tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 300 (5 x 60) tabletter; Blister, 600 (10 x 60) tabletter; Burk, 300 (5 x 60) tabletter; Burk, 180 (3 x 60) tabletter; Burk, 600 (10 x 60) tabletter; Blister, 180 (3 x 60) tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 60 tabletter; Burk, 60 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1997-10-30

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
EDRONAX 4 MG TABLETTER
reboxetin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Edronax är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Edronax
3.
Hur du tar Edronax
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Edronax ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EDRONAX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Edronax är reboxetin som tillhör en grupp av
mediciner kallade
antidepressiva. Edronax används för akut behandling av egentlig
depression och för att bibehålla
förbättringen av dina symtom när du initialt svarat på behandling
med reboxetin.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR EDRONAX
TA INTE EDRONAX
om du är allergisk mot reboxetin eller mot något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt
6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Edronax om du:

lider av krampsjukdom eller epilepsi. Behandling med Edronax ska
avbrytas om kramper
uppkommer.

har symtom på urinvägsbesvär, förstorad prostata eller tidigare
haft hjärtbesvär.

tar mediciner för att sänka ditt blodtryck.

har lever- eller njurproblem. Din läkare behöver eventuellt justera
dosen.

tar andra mediciner mot depression såsom MAO-hämmare, tricykliska
antidepressiva, nefazodon,
SSRI-preparat (som t.ex. fluvoxamin) eller litium.

tar andra MAO-hämmare som linezolid (ett antibiotikum) eller

Produktens egenskaper

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Edronax 4 mg
Tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One tablet contains 4 mg of reboxetine
For full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
White, round, convex tablet with a breakline on one side. A ‘P’ is
marked on the left side of the
breakline. A ‘U’ is marked on the right side of the breakline. The
side opposite the breakline is
marked ‘7671’. The tablet can be divided into equal halves.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1.
THERAPEUTIC INDICATIONS
Reboxetine is indicated for the acute treatment of depressive
illness/major depression and for
maintaining the clinical improvement in patients initially responding
to treatment.
4.2.
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Reboxetine is for oral use.
Use in adults
The recommended therapeutic dose is 4 mg twice a day (b.i.d.) i.e.8
mg/day administered orally.
The full therapeutic dose can be given upon starting treatment. After
3-4 weeks, this dose can be
increased to 10 mg/day in case of incomplete clinical response. The
maximum daily dose should
not exceed 12 mg/day. The minimum effective dose has not yet been
established.
Use in the elderly
Elderly patients have been studied in clinical trials at doses of 2 mg
b.i.d. However, safety and
efficacy have not been evaluated in placebo-controlled conditions.
Therefore, as for other
antidepressants that have not been studied in placebo-controlled
conditions, reboxetine cannot be
recommended.
Use in children and adolescents under the age of 18 years
Reboxetine should not be used in the treatment of children and
adolescents under the age of
18 years (see section 4.4).
Use in patients with renal or hepatic insufficiency
The starting dose in patients with renal or hepatic insufficiency
should be 2 mg b.i.d which can
be increased based on patient tolerance.
4.3.
CONTRA-INDICATIONS
Known hypersensitivity to reboxetine or any of the components of the
product.
4.4.
SPECIAL WARNINGS AND SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
_USE