EDNYT tablett

Land: Estland

Språk: estniska

Källa: Ravimiamet

Aktiva substanser:

enalapriil

Tillgänglig från:

Gedeon Richter Plc.

ATC-kod:

C09AA02

INN (International namn):

enalapriil

Dos:

10mg 30TK

Läkemedelsform:

tablett

Receptbelagda typ:

R

Bipacksedel

Pakendi infoleht: teave kasutajale
EDNYT 10 mg tabletid
EDNYT 20 mg tabletid
enalapriilmaleaat
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on EDNYT ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne EDNYT´i võtmist
3.
Kuidas EDNYT´i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas EDNYT´i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on EDNYT ja milleks seda kasutatakse
Ednyt sisaldab toimeainena enalapriilmaleaati. See kuulub
ravimigruppi, mida nimetatakse ”AKE
inhibiitorid” (angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid).
Teie arst on kirjutanud teile Ednyt´i:
•
kõrge vererõhu (hüpertensiooni) raviks.
•
südamepuudulikkuse (südame töö nõrgenemise) raviks. See võib
vähendada vajadust haiglaravi
järele ja aidata osadel patsientidel kauem elada.
•
südamepuudulikkuse
nähtude
ennetamiseks.
Sümptomid
on
näiteks
õhupuudustunne,
kerge
füüsilise koormuse, nagu näiteks jalutamise järgselt tekkiv
väsimus või pahkluude piirkonna ja
jalalabade turse.
See ravim laiendab teie veresooni, mille tulemusena langeb vererõhk.
Ravimi toime avaldub tavaliselt
ühe tunni jooksul ja kestab vähemalt 24 tundi. Osadel inimestel peab
ravi kestma mitu nädalat, et
saavutada parim toime vererõhule.
2.
Mida on vaja teada enne EDNYT´i võtmist
Ärge võtke EDNYT´it
-
kui olete enalapriilmaleaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on varem tekkinud allergiline reaktsioon sarnaste ravimite
suhtes, mida nimetatakse AKE
in

Produktens egenskaper

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ednyt, 10 mg tabletid
Ednyt, 20 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Ednyt, 10 mg tabletid:
Üks tablett sisaldab 10 mg enalapriilmaleaati.
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 95 mg
laktoosmonohüdraati ja 2,28 mg
naatriumi.
Ednyt, 20 mg tabletid:
Üks tablett sisaldab 20 mg enalapriilmaleaati.
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 90 mg
laktoosmonohüdraati ja 4,55 mg
naatriumi.
INN. Enalaprilum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tabletid.
Ümmargused, valged tabletid, mille ühel pool on peaaegu valget
värvi graveering ED 10 (10 mg
tablettide puhul), ED 20 (20 mg tablettide puhul) ning vastaspoolel
poolitusjoon.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
-
Arteriaalne hüpertensioon.
-
Südamepuudulikkus.
-
Sümptomaatilise südamepuudulikkuse vältimine vasaku vatsakese
asümptomaatilise
düsfunktsiooniga patsientidel (väljutusfraktsioon võrdne või
vähem kui 35%).
Vt lõik 5.1.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Toit ei mõjuta tablettide imendumist.
Annus määratakse individuaalselt, lähtudes patsiendi seisundist (vt
lõik 4.4) ja vererõhu allumisest
ravile.
Lapsed
Enalapriili kliinilises uuringutes kasutamise kogemused
hüpertensiooniga lastel on piiratud (vt lõigud
4.4, 5.1 ja 5.2).
Hüpertensioon
Sõltuvalt hüpertensiooni raskusastmest ja patsiendi seisundist (vt
allpool) on algannus 5 mg kuni
maksimaalselt 20 mg. Enalapriili võetakse üks kord ööpäevas.
Kerge hüpertensiooni puhul on
soovitatav algannus 5...10 mg ööpäevas. Tugevalt aktiveeritud
reniin-angiotensiin-aldosterooni
süsteemiga patsientidel (nt renovaskulaarne hüpertensioon, soolade
ja/või vedelikupuudus, kardiaalne
dekompensatsioon või raske hüpertensioon) võib algannuse
manustamine esile kutsuda tugeva
vererõhu languse. Sellistel juhtudel on soovitatavaks algannuseks 5
mg või vähem ning ravi tuleb
alustada meditsiinilise järelevalve all.
Kui e