EBASTINA SANDOZ 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

EBASTINA

Tillgänglig från:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC-kod:

R06AX22

INN (International namn):

EBASTINA

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Sammansättning:

EBASTINA 10 mg

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Ebastina

Produktsammanfattning:

EBASTINA SANDOZ 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 20 comprimidos Autorizado 24/02/2014 Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2014-02-24

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EBASTINA SANDOZ 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
EBASTINA SANDOZ 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ebastina Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebastina Sandoz
3.
Cómo tomar Ebastina Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ebastina Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EBASTINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ebastina es un antihistamínico que ayuda a aliviar los síntomas de
la alergia tales como: ganas de
estornudar, moqueo, lagrimeo, picores a causa de sarpullido en la
piel.
Ebastina se utiliza en adultos y niños mayores de 12 años de edad
para aliviar los síntomas de la
rinitis alérgica primaveral (fiebre del heno) y rinitis alérgica
perenne, incluyendo los casos con conjuntivitis
alérgica.
Ebastina comprimidos de 10 mg también se utiliza en adultos mayores
de 18 años de edad para aliviar los
síntomas de los picores y el desarrollo de habones en aquellos casos
de urticaria (ronchas).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EBASTINA SANDOZ
NO TOME EBASTINA SANDOZ:
-
Si es alérgico a ebastina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Ebastina Sandoz si:
-
ya está tomando ciertos antibióticos o medic

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ebastina Sandoz 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
Ebastina Sandoz 20 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable de Ebastina Sandoz 10 mg contiene 10
mg de ebastina.
_Excipientes con efecto conocido: _
Cada
comprimido bucodispersable
de
Ebastina
Sandoz 10 mg
contiene 28,2
mg de
lactosa
(como
monohidrato) y 2,5 mg de aspartamo (E951).
Cada comprimido bucodispersable de Ebastina Sandoz 20 mg contiene 20
mg de ebastina.
_Excipientes con efecto conocido: _
Cada
comprimido bucodispersable
de
Ebastina
Sandoz 20 mg
contiene 56,4
mg de
lactosa
(como
monohidrato) y 5 mg de aspartamo (E951).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Ebastina Sandoz 10 mg: comprimidos blancos, biconvexos, redondos, de
aproximadamente 6,7 mm de
diámetro con una de las caras lisa y la otra con el grabado
“E10”.
Ebastina Sandoz 20 mg: comprimidos blancos, biconvexos, redondos, de
aproximadamente 9,2 mm de
diámetro con una de las caras lisa y la otra con el grabado
“E20”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de rinitis o rinoconjuntivitis alérgica,
estacional y perenne. Sólo para la dosis de
10 mg: urticaria.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
_Rinitis alérgica/ rinoconjuntivitis _
Para niños de 12 años o más y adultos se recomienda las siguientes
dosis: 10 mg de ebastina una vez al día.
En casos de síntomas intensos, la dosis se puede aumentar a 20 mg de
ebastina una vez al día.
Sólo para la dosis de 10 mg:
_Urticaria _
Para adultos mayores de 18 años se recomiendan las siguientes dosis:
10 mg de ebastina una vez al día.
_Población Pediátrica_
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No se ha establecido la seguridad y eficacia de ebastina en niños
menores de 12 años.
_Poblaciones especiales_
En pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o grave o con
insuficiencia hepática leve a moderada
no e