EBASTINA RATIOPHARM 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

EBASTINA

Tillgänglig från:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC-kod:

R06AX22

INN (International namn):

EBASTINA

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Sammansättning:

EBASTINA 20 mg

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Ebastina

Produktsammanfattning:

EBASTINA RATIOPHARM 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES , 20 comprimidos Autorizado 12/03/2014 Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2014-03-12

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EBASTINA RATIOPHARM 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
EBASTINA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ebastina ratiopharm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebastina ratiopharm
3.
Como tomar Ebastina ratiopharm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ebastina ratiopharm.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EBASTINA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La ebastina es un antihistamínico que ayuda a aliviar los síntomas
de la alergia como estornudos, secreción
nasal, ojos llorosos y erupciones con picazón en la piel.
En adultos y niños de 12 años o más, Ebastina ratiopharm se utiliza
para aliviar los síntomas de la rinitis
alérgica primaveral y la rinitis alérgica perenne, incluyendo casos
con conjuntivitis alérgica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EBASTINA RATIOPHARM
NO TOME EBASTINA RATIOPHARM
Si es alérgico a ebastina o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Ebastina ratiopharm si:
-
si tiene niveles bajos de potasio en sangre.
-
si ya está tomando ciertos antibióticos o medicamentos utilizados
para tratar infecciones por
hongos: consulte la sección " TOMA DE EBASTINA RATIOPHARM CON OTROS
MEDICAMENTOS " más
adelante.
-
si tiene alteraciones graves de la función hepática (insufic

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ebastina ratiopharm 20 mg comprimidos bucodispersables EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido bucodispersable de Ebastina ratiopharm 20 mg contiene 20
mg de ebastina.
_ _
_Excipientes con efecto conocido: _
Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de aspartamo (E951) y 56
mg de lactosa (como lactosa
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos bucodispersables.
Ebastina ratiopharm 20 mg comprimidos bucodispersables EFG:
comprimidos redondos, blancos,
biconvexos, de aproximadamente 9,2 mm de diámetro, grabados con 'E20'
por un lado, lisos por el otro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de rinitis o rinoconjuntivitis alérgica
estacional y perenne. Ebastina ratiopharm 10
mg sólo: Urticaria
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
_ _
_Rinitis alérgica / rinoconjuntivitis _
Para niños 12 años o más y adultos, la dosis recomendada es de 10
mg de ebastina una vez al día. En casos
de síntomas intensos, la dosis puede aumentarse a 20 mg de ebastina
una vez al día.
Ebastina ratiopharm 10 mg sólo:
_Urticaria _
Para adultos, mayores de 18 años, la dosis recomendada es de 10 mg de
ebastina una vez al día.
Población pediátrica
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Ebastina raiopharm en
niños menores de 12 años.
_Grupos especiales de pacientes _
En pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o grave o en
pacientes con insuficiencia hepática de
leve a moderada, no es necesario ajustar la dosis. No hay experiencia
con dosis superiores a 10 mg en
pacientes con insuficiencia hepática grave; por tanto, la dosis no
debe ser superior a 10 mg en esta
población.
El tratamiento se puede prolongar hasta que desaparezcan los
síntomas.
_Forma de administración _
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Vía oral.
Los comprimidos bucodispersables se deben colocar sobre la lengua
donde se dispersarán. No se necesita
beber agua u otro líq