DYMISTA ninasprei, suspensioon

Land: Estland

Språk: estniska

Källa: Ravimiamet

Aktiva substanser:

flutikasoon+aselastiin

Tillgänglig från:

Lex Ano UAB

ATC-kod:

R01AD81

INN (International namn):

flutikasoon+aselastiin

Dos:

50mcg+137mcg 1mõõtannus 120mõõtannus 1TK

Läkemedelsform:

ninasprei, suspensioon

Receptbelagda typ:

R

Bipacksedel

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
DYMISTA, 137 MIKROGRAMMI/50 MIKROGRAMMI ANNUSES NINASPREI, SUSPENSIOON
aselastiinvesinikkloriid/flutikasoonpropionaat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Dymista ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Dymista kasutamist
3.
Kuidas Dymista’t kasutada
4.
Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Kuidas Dymista’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DYMISTA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Dymista ninasprei sisaldab kahte toimeainet: aselastiinvesinikkloriidi
ja flutikasoonpropionaati.
-
Aselastiinvesinikkloriid kuulub antihistamiinideks nimetatavate
ravimite rühma. Antihistamiinid
takistavad allergilise reaktsiooni korral organismi poolt toodetavate
ainete, nagu nt histamiini
toimet, vähendades seega allergilise nohu sümptomeid.
-
Flutikasoonpropionaat kuulub põletikku alandavate kortikosteroidideks
nimetatavate ravimite
rühma.
Dymista ninaspreid kasutatakse mõõduka või tõsise hooajalise ja
aastaringse allergilise riniidi
sümptomite leevendamiseks, kui monoteraapia kas ninasisese
antihistamiinikumi või
kortikosteroidiga ei ole piisav.
Hooajalist ja aastaringset allergilist riniiti põhjustavad
allergilised reaktsioonid sellistele ainetele nagu
nt õietolm (heinapalavik), lestad, hallitus, tolm või lemmikloomad.
Dymista ninasprei leevendab allergia sümptomeid, nt vesine nina,
tilkuv nina, aevastamine, sügelev
või kinnine nina.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DYMISTA KASUTAMIST
DYMISTA’T EI TOHI KASUTADA
-
kui olete aselast

Produktens egenskaper

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dymista, 137 mikrogrammi/50 mikrogrammi annuses ninasprei, suspensioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gramm suspensiooni sisaldab 1000 mikrogrammi
aselastiinvesinikkloriidi ja 365 mikrogrammi
flutikasoonpropionaati.
Üks pihustus (0,14 g) sisaldab 137 mikrogrammi
aselastiinvesinikkloriidi (= 125 mikrogrammi
aselastiini) ja 50 mikrogrammi flutikasoonpropionaati.
INN. _Azelastinum, fluticasonum. _
_ _
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks pihustus (0,14 g) sisaldab 0,014 mg bensalkooniumkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Ninasprei, suspensioon.
Valge, homogeenne suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Mõõduka kuni raske hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi
sümptomaatiline ravi, kui
monoteraapia kas intranasaalse antihistamiinikumi või
glükokortikoidiga ei ole piisav.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ANNUSTAMINE_
_ _
Täieliku ravitoime saamiseks on vajalik regulaarne kasutamine.
Vältida kokkupuudet silmadega.
Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad)
Üks pihustus kumbagi ninasõõrmesse kaks korda ööpäevas (hommikul
ja õhtul).
Alla 12-aastased lapsed
Dymista ninaspreid ei soovitata kasutada alla 12-aastastel lastel,
kuna ravimi ohutuse ja
efektiivsuse kohta selles vanusegrupis ei ole piisavalt andmeid.
Eakad
Annuse kohandamine ei ole vajalik.
Neeru- ja maksakahjustus
Puuduvad andmed kasutamise kohta neeru- ja maksakahjustusega
patsientidel.
_RAVI KESTUS_
_ _
Dymista ninasprei sobib pikaajaliseks kasutamiseks.
Ravi kestus peaks vastama perioodile, mil ollakse eksponeeritud
allergeenile.
_MANUSTAMISVIIS_
_ _
Dymista ninasprei on mõeldud ainult nasaalseks manustamiseks.
_JUHISED KASUTAMISEKS_
_ _
Pihusti ettevalmistamine:
Enne kasutamist tuleb pudelit ligikaudu 5 sekundit õrnalt raputada,
keerates seda üles ja alla ja
seejärel eemaldada kaitsekork. Enne esmast kasutamist tuleb Dymista
ninasprei töökorda seada,
vajutades-vabastades pumpa 6 korda. Kui Dymista ninaspreid ei