Durogesic 75 mikrogram/timme Depotplåster

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

fentanyl

Tillgänglig från:

Janssen-Cilag AB

ATC-kod:

N02AB03

INN (International namn):

fentanyl

Dos:

75 mikrogram/timme

Läkemedelsform:

Depotplåster

Sammansättning:

fentanyl 12,6 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Fentanyl

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Påse, 3 x 1 plåster; Påse, 8 x 1 plåster; Påse, 16 x 1 plåster; Påse, 30 x 1 plåster; Påse, 5 x 1 plåster

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1994-12-19

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Durogesic 12 mikrogram/timme depotplåster
Durogesic 25 mikrogram/timme depotplåster
Durogesic 50 mikrogram/timme depotplåster
Durogesic 75 mikrogram/timme depotplåster
Durogesic 100 mikrogram/timme depotplåster
fentanyl
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig (eller ditt barn). Ge
det inte till andra. Det kan skada
dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Durogesic är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Durogesic
3.
Hur du använder Durogesic
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Durogesic ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DUROGESIC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Namnet på ditt läkemedel är Durogesic.
Plåstren lindrar mycket svår och långvarig smärta:
•
hos vuxna som behöver kontinuerlig smärtbehandling
•
hos barn över 2 år som redan använder läkemedel med opioider och
behöver kontinuerlig
smärtbehandling.
Durogesic innehåller ett läkemedel som heter fentanyl. Det tillhör
en grupp av starkt smärtstillande
läkemedel som kallas opioider.
Fentanyl som finns i Durogesic kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns
i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DUROGESIC
ANVÄND INTE DUROGESIC
•
om du är allergisk mot fentanyl eller något annat innehålls

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Durogesic 12 mikrogram/timme depotplåster
Durogesic 25 mikrogram/timme depotplåster
Durogesic 50 mikrogram/timme depotplåster
Durogesic 75 mikrogram/timme depotplåster
Durogesic 100 mikrogram/timme depotplåster
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
DUROGESIC-DOS
(MIKROGRAM/TIMME)
DEPOTPLÅSTRETS
STORLEK (CM
2
)
MÄNGD FENTANYL PER
DEPOTPLÅSTER (MG)
Durogesic 12 mikrogram/timme
12
1
5,25
2,1
Durogesic 25 mikrogram/timme
25
10,5
4,2
Durogesic 50 mikrogram/timme
50
21,0
8,4
Durogesic 75 mikrogram/timme
75
31,5
12,6
Durogesic 100 mikrogram/timme
100
42,0
16,8
1
Den lägsta dosen anges som 12 mikrogram/timme (den verkliga dosen är
dock 12,5 mikrogram/timme) för att särskilja
den från en dos på 125 mikrogram/timme, vilken kan förskrivas genom
att använda flera depotplåster.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depotplåster.
Durogesic är ett genomskinligt rektangulärt depotplåster med
rundade hörn.
Varje depotplåster är märkt med färgat bläck enligt följande:
Durogesic 12 mikrogram/timme
Varje depotplåster är 5,25 cm
2
och är märkt med en ram och ” Durogesic 12 µg fentanyl/h” i
orange
bläck.
Durogesic 25 mikrogram/timme
Varje depotplåster är 10,5 cm
2
och är märkt med en ram och ” Durogesic 25 µg fentanyl/h” i
rött bläck.
Durogesic 50 mikrogram/timme
Varje depotplåster är 21,0 cm
2
och är märkt med en ram och ” Durogesic 50 µg fentanyl/h” i
grönt bläck.
Durogesic 75 mikrogram/timme
Varje depotplåster är 31,5 cm
2
och är märkt med en ram och ” Durogesic 75 µg fentanyl/h” i
blått bläck.
Durogesic 100 mikrogram/timme
Varje depotplåster är 42,0 cm
2
och är märkt med en kant och ” Durogesic 100 µg fentanyl/h” i
grått bläck.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxna
Durogesic är avsett för behandling av svår kronisk smärta som
kräver kontinuerlig långtidsbehandling
med opioider.
Barn
Långtidsbehandling av svår kronisk smärta hos bar