Land: Belgien
Språk: nederländska
Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fentanyl 12,6 mg
Janssen-Cilag SA-NV
N02AB03
Fentanyl
75 µg/h
Pleister voor transdermaal gebruik
Fentanyl 12.6 mg
Transdermaal gebruik
Fentanyl
CTI-code: 177895-02 - De grootte van de verpakking: 10 (12,6 mg/31,5 cm²) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05413868105094 - CNK-code: 2218246 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 177895-03 - De grootte van de verpakking: 20 (12,6 mg/31,5 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 177895-04 - De grootte van de verpakking: 16 (12,6 mg/31,5 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 177895-05 - De grootte van de verpakking: 30 (12,6 mg/31,5 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 177895-01 - De grootte van de verpakking: 5 (12,6 mg/31,5 cm²) - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05413868105100 - CNK-code: 1278324 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 177895-06 - De grootte van de verpakking: 3 (12,6 mg/31,5 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 177895-07 - De grootte van de verpakking: 4 (12,6 mg/31,5 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 177895-08 - De grootte van de verpakking: 8 (12,6 mg/31,5 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1996-09-10
Durogesic 1 IB016 - 28/03/2023 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DUROGESIC 12 MICROGRAM/UUR PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK DUROGESIC 25 MICROGRAM/UUR PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK DUROGESIC 50 MICROGRAM/UUR PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK DUROGESIC 75 MICROGRAM/UUR PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK DUROGESIC 100 MICROGRAM/UUR PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK _ _fentanyl LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u (of uw kind) voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is DUROGESIC en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DUROGESIC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De naam van uw geneesmiddel is DUROGESIC. De pleisters helpen bij het verlichten van zeer zware en langdurige pijn: bij volwassenen die voortdurende pijnbehandeling nodig hebben bij kinderen ouder dan 2 jaar die reeds opioïde medicatie gebruiken en die voortdurende pijnbehandeling nodig hebben. DUROGESIC bevat een geneesmiddel dat fentanyl heet. Het behoort tot een groep sterke pijnstillers genaamd opioïden. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vi Läs hela dokumentet
Durogesic 1 IB016 - 28/03/2023 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL DUROGESIC 12 microgram/uur pleister voor transdermaal gebruik DUROGESIC 25 microgram/uur pleister voor transdermaal gebruik DUROGESIC 50 microgram/uur pleister voor transdermaal gebruik DUROGESIC 75 microgram/uur pleister voor transdermaal gebruik DUROGESIC 100 microgram/uur pleister voor transdermaal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING dosis (mcg/h) oppervlakte (cm 2 ) fentanyl inhoud van de pleister (mg) DUROGESIC 12 microgram/uur (mcg/h) pleisters voor transdermaal gebruik 12 1 5,25 2,1 DUROGESIC 25 microgram/uur (mcg/h) pleisters voor transdermaal gebruik 25 10,5 4,2 DUROGESIC 50 microgram/uur (mcg/h) pleisters voor transdermaal gebruik 50 21,0 8,4 DUROGESIC 75 microgram/uur (mcg/h) pleisters voor transdermaal gebruik 75 31,5 12,6 DUROGESIC 100 microgram/uur (mcg/h) pleisters voor transdermaal gebruik 100 42,0 16,8 1 De laagste dosis wordt vermeld als 12 microgram/uur (echter de eigenlijke dosis is 12,5 microgram/uur) om deze te onderscheiden van een dosis van 125 microgram/uur die voorgeschreven zou kunnen worden door meerdere pleisters te gebruiken. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Pleister voor transdermaal gebruik. DUROGESIC is een doorzichtige, rechthoekige pleister voor transdermaal gebruik met afgeronde hoeken. Elke pleister is als volgt bedrukt in gekleurde drukinkt: DUROGESIC 12 microgram/uur Elke pleister is 5,25 cm 2 groot en is bedrukt met een rand en de tekst 'DUROGESIC 12 mcg fentanyl/h' in oranje drukinkt. DUROGESIC 25 microgram/uur Durogesic 2 IB016 - 28/03/2023 Elke pleister is 10,5 cm 2 groot en is bedrukt met een rand en de tekst 'DUROGESIC 25 mcg fentanyl/h' in rode drukinkt. DUROGESIC 50 microgram/uur Elke pleister is 21,0 cm 2 groot en is bedrukt met een rand en de tekst 'DUROGESIC 50 mcg fentanyl/h' in groene drukinkt. DUROGESIC 75 microgram/uur Elke pleister is 31,5 cm 2 groot en is bedrukt met een rand en de tekst 'DUROGESI Läs hela dokumentet