Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fentanyl
Janssen-Cilag AB
N02AB03
fentanyl
100 mikrogram/timme
Depotplåster
fentanyl 16,8 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Fentanyl
Förpacknings: Påse, 3 x 1 plåster; Påse, 8 x 1 plåster; Påse, 16 x 1 plåster; Påse, 30 x 1 plåster; Påse, 5 x 1 plåster
Godkänd
1994-12-19
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Durogesic 12 mikrogram/timme depotplåster Durogesic 25 mikrogram/timme depotplåster Durogesic 50 mikrogram/timme depotplåster Durogesic 75 mikrogram/timme depotplåster Durogesic 100 mikrogram/timme depotplåster fentanyl LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig (eller ditt barn). Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Durogesic är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Durogesic 3. Hur du använder Durogesic 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Durogesic ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DUROGESIC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Namnet på ditt läkemedel är Durogesic. Plåstren lindrar mycket svår och långvarig smärta: • hos vuxna som behöver kontinuerlig smärtbehandling • hos barn över 2 år som redan använder läkemedel med opioider och behöver kontinuerlig smärtbehandling. Durogesic innehåller ett läkemedel som heter fentanyl. Det tillhör en grupp av starkt smärtstillande läkemedel som kallas opioider. Fentanyl som finns i Durogesic kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DUROGESIC ANVÄND INTE DUROGESIC • om du är allergisk mot fentanyl eller något annat innehålls Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Durogesic 12 mikrogram/timme depotplåster Durogesic 25 mikrogram/timme depotplåster Durogesic 50 mikrogram/timme depotplåster Durogesic 75 mikrogram/timme depotplåster Durogesic 100 mikrogram/timme depotplåster 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING DUROGESIC-DOS (MIKROGRAM/TIMME) DEPOTPLÅSTRETS STORLEK (CM 2 ) MÄNGD FENTANYL PER DEPOTPLÅSTER (MG) Durogesic 12 mikrogram/timme 12 1 5,25 2,1 Durogesic 25 mikrogram/timme 25 10,5 4,2 Durogesic 50 mikrogram/timme 50 21,0 8,4 Durogesic 75 mikrogram/timme 75 31,5 12,6 Durogesic 100 mikrogram/timme 100 42,0 16,8 1 Den lägsta dosen anges som 12 mikrogram/timme (den verkliga dosen är dock 12,5 mikrogram/timme) för att särskilja den från en dos på 125 mikrogram/timme, vilken kan förskrivas genom att använda flera depotplåster. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depotplåster. Durogesic är ett genomskinligt rektangulärt depotplåster med rundade hörn. Varje depotplåster är märkt med färgat bläck enligt följande: Durogesic 12 mikrogram/timme Varje depotplåster är 5,25 cm 2 och är märkt med en ram och ” Durogesic 12 µg fentanyl/h” i orange bläck. Durogesic 25 mikrogram/timme Varje depotplåster är 10,5 cm 2 och är märkt med en ram och ” Durogesic 25 µg fentanyl/h” i rött bläck. Durogesic 50 mikrogram/timme Varje depotplåster är 21,0 cm 2 och är märkt med en ram och ” Durogesic 50 µg fentanyl/h” i grönt bläck. Durogesic 75 mikrogram/timme Varje depotplåster är 31,5 cm 2 och är märkt med en ram och ” Durogesic 75 µg fentanyl/h” i blått bläck. Durogesic 100 mikrogram/timme Varje depotplåster är 42,0 cm 2 och är märkt med en kant och ” Durogesic 100 µg fentanyl/h” i grått bläck. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Vuxna Durogesic är avsett för behandling av svår kronisk smärta som kräver kontinuerlig långtidsbehandling med opioider. Barn Långtidsbehandling av svår kronisk smärta hos bar Läs hela dokumentet