Durbis Retard 250 mg Depottablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

disopyramidfosfat

Tillgänglig från:

Paranova Läkemedel AB

ATC-kod:

C01BA03

INN (International namn):

disopyramide phosphate

Dos:

250 mg

Läkemedelsform:

Depottablett

Sammansättning:

propylenglykol Hjälpämne; disopyramidfosfat 322,5 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne; glukos (vattenfri) Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Disopyramid

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2001-08-10

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Durbis Retard depottablett 250 mg
disopyramid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad är Durbis Retard och vad används det för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Durbis Retard
3.
Hur du tar Durbis Retard
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Durbis Retard ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DURBIS RETARD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Durbis Retard innehåller disopyramid som tillhör läkemedelsgruppen
antiarytmika (läkemedel mot
rytmrubbningar i hjärtat). Genom att påverka vägen som signalerna
som styr hjärtats slag kan ta, påverkar
Durbis Retard hjärtat att slå jämnare utan attacker av hastig
hjärtverksamhet eller extraslag.
Durbis Retard används i förebyggande syfte och vid behandling av
rytmrubbningar i hjärtat.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DURBIS RETARD
TA INTE DURBIS RETARD:

Om du är allergisk mot disopyramid eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).

Om du har vissa andra typer av rytmrubbningar.

Om du har allvarlig hjärtsvikt såvida den inte beror på
hjärtrytmrubbningen.

Om du behandlas med vissa andra antiarytmika.

Durbis Retard ska inte användas hos barn.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare innan du använder Durbis Retard om:

du har eller har haft annan hjärtsjukdom än den rytmrubbning för
vilken du fått Durbis Retard
(

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Durbis Retard 250 mg depottabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En depottablett innehåller disopyramidfosfat motsvarande 250 mg
disopyramid.
Hjälpämne: Sackaros 30 mg, vattenfri glukos 3,5 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett
Depottabletterna är vita, runda, filmöverdragna, bikonvexa med
skåra, märkta med 013 och E på ena
sidan och Roussel Uclaf-symbol på andra,

12 mm.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Profylax och behandling av symptomatiska ventrikulära takykardier.
Profylax mot recidiv av
förmaksflimmer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Normal dos 1 - 1½ tablett 2 gånger dagligen. Dygnsdosen bör ej
överstiga 750 mg. Vid indikationen
profylax mot recidiv av förmaksflimmer rekommenderas 1 tablett 2
gånger dagligen. Vid signifikant
nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <60 ml/min) rekommenderas
övergång till behandling med
Durbis kapslar.
_Behandlingskontroll_
Hjärtinkompensation och hypokalemi bör åtgärdas innan behandling
sätts in.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne

Depottablettbehandling är kontraindicerad hos barn

Obehandlat AV-block grad II och III.

Grenblock förknippat med AV-block grad I

Vänstersidigt skänkelblock samt kombinationen av vänster bakre
grenblock eller vänster
främre grenblock med högersidigt grenblock.

Tidigare känd lång QT tid

Allvarlig funktionsstörning av sinusknutan

Allvarlig hjärtsvikt, såvida inte sekundär till hjärtrytmrubbning
(se avsnitt 4.4)

Samtidig behandling med andra antiarytmika eller andra läkemedel som
kan framkalla
kammararytmi och speciellt torsade de pointes (se avsnitt 4.5)
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Alla antiarytmika kan ge oönskade effekter när de används för att
behandla symptomatisk men ej
livshotande arytmi. Den förväntade nyttan ska vägas mot riskerna.
Det finns inga bevis för att fö