Duraphat 5 mg/g Tandkräm

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

natriumfluorid

Tillgänglig från:

Colgate-Palmolive A/S

ATC-kod:

A01AA01

INN (International namn):

sodium fluoride

Dos:

5 mg/g

Läkemedelsform:

Tandkräm

Sammansättning:

sorbitol Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; natriumbensoat Hjälpämne; natriumfluorid 11 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

Natriumfluorid

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Plasttub, 51 g; Plasttub, 3 x 51 g

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2003-12-12

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DURAPHAT 5 MG/G TANDKRÄM
Aktiv substans: Natriumfluorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din tandläkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med tandläkare eller apotekspersonal.
Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM:
1.
Vad Duraphat är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Duraphat tandkräm
3.
Hur du använder Duraphat
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Duraphat ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD DURAPHAT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Duraphat tandkräm används för att förebygga karies (hål) i
tänderna hos ungdomar från 16 år och
vuxna, framförallt hos personer som löper risk att få många hål i
tänderna. Denna tandkräm innehåller
fluor som natriumsalt, som tillhör en grupp läkemedel som kallas
medel mot karies.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DURAPHAT TANDKRÄM
ANVÄND INTE DURAPHAT
-
om du är allergisk (överkänslig) mot natriumfluorid eller något av
övriga innehållsämnen
i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
-
Duraphat innehåller mycket fluor. Fluor i form av tabletter, droppar,
tuggummi, geler eller
tandlack samt vatten eller salt med fluortillsats ska undvikas när
Duraphat används. För att
förhindra att fluor lagras i kroppen, ska det totala intaget av fluor
utvärderas innan användning av
denna fluortandkräm.. Rådgör med tandläkare eller apotekspersonal
angående detta.
-
Duraphat är inte lämpligt för barn och ungdoma

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Duraphat 5 mg/g tandkräm.
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 g tandkräm innehåller 5 mg fluor (som natriumfluorid), motsvarande
5000 ppm fluorid.
Hjälpämnen med känd effekt:
1 g tandkräm innehåller av 5 mg natriumbensoat (E211).
1 g tandkräm innehåller 10 mg spearmint-arom med allergener.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tandkräm
Blå pasta
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Förebyggande av dental karies hos ungdomar och vuxna, speciellt hos
patienter med risk för
multipla kariesangrepp (karies i tandkrona och/ eller tandrötter).
Ska endast användas av patienter som är 16 år eller äldre.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Skall inte sväljas.
Borsta noggrant varje dag:
-
tryck ut 2 cm tandkräm på tandborsten före varje borstning. 2 cm
motsvarar 3-5 mg fluor.
-
3 gånger dagligen, efter varje måltid,
-
vertikalt, från gommen och ut mot tuggytan.
Noggrann tandborstning tar ungefär 3 minuter.
Skummet ska spottas ut.
ADMINISTRATIONSSÄTT:
För dental användning
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Detta läkemedel skall inte användas vid överkänslighet mot den
aktiva substansen eller något
av de övriga innehållsämnena.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Duraphat tandkräm ska inte användas av barn och ungdomar under 16
år, se avsnitt 4.2.
På grund av det höga fluorinnehållet ska tandkrämen endast
användas efter rekommendation
av kvalificerad vårdpersonal, såsom tandläkare, farmaceut eller
tandhygienist.
Ett ökat antal möjliga källor för fluor kan leda till fluoros.
Innan flouridläkemedel som t.ex.
Duraphat används, bör en genomgång av det totala intaget av flourid
göras (t.ex. dricksvatten,
flouridsalter, andra fluoridläkemedel - tabletter, droppar, tuggummi
eller tandkräm). Fluor i
form av tabletter, droppar, tuggummi, geler eller tandlack och
fluoriderat vatten eller salt ska
undvikas under användningen av Duraphat tandkräm.
Vid beräkning av det rekomme