Duraphat 22,6 mg/ml Dentalsuspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

natriumfluorid

Tillgänglig från:

Colgate-Palmolive A/S

ATC-kod:

A01AA01

INN (International namn):

sodium fluoride

Dos:

22,6 mg/ml

Läkemedelsform:

Dentalsuspension

Sammansättning:

natriumfluorid 50 mg Aktiv substans; geraniol Hjälpämne; bensylbensoat Hjälpämne; DL-linalol Hjälpämne; bensylalkohol Hjälpämne; etanol, vattenfri Hjälpämne; citronellol Hjälpämne; citral Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Natriumfluorid

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 5 x 1,6 ml; Ampull, 5 x 1,6 ml; Tub, 10 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1975-10-08

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DURAPHAT 22,6 MG/ML DENTALSUSPENSION
fluorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till tandläkare eller
läkare.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några
biverkningar som inte nämns i denna
information, kontakta tandläkare eller läkare.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Duraphat är och vad det används för
2.
Innan du använder Duraphat
3.
Hur du använder Duraphat
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Duraphat ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD DURAPHAT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Duraphat, som innehåller den aktiva substansen fluorid, är ett
läkemedel mot karies (hål) i tänderna.
Duraphat används för att förebygga karies i tänderna.
2.
INNAN DU ANVÄNDER DURAPHAT
ANVÄND INTE DURAPHAT:
-
om du är allergisk (överkänslig) mot fluorid eller mot något av
övriga innehållsämnen i
Duraphat (se avsnitt 6)
-
om du har sår i munnen eller inflammation i tandköttet
-
om du har inflammation i munnen (stomatit).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Applicering av Duraphat till hela tanduppsättningen
BÖR INTE SKE PÅ TOM MAGE
.
Tuber: Läkemedelsförpackningens material innehåller latex. Kan ge
allvarliga allergiska reaktioner.
DURAPHAT INNEHÅLLER ALLERGENER
Detta läkemedel innehåller smakämnet hallonessens med allergenerna
geraniol, citronellol, citral,
bensylbensoat, linalol och bensylalkohol. Dessa allergener kan orsaka
allergiska reaktioner.
ANVÄNDNING AV ANDRA LÄKEMEDEL
Tala om för tandläkare eller läkare om du tar eller nyligen har
tagit andra läkemedel, även receptfria
sådana. Använd inte högdoserade fluoridpreparat såsom geler samma
dag som Duraphat appliceras.
Användning av fluoridtabletter bör avbrytas under några dagar efter

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Duraphat 22,6 mg/ml dentalsuspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller natriumfluorid motsvarande 22,6 mg fluorid.
Hjälpämnen med känd effekt:
Detta
läkemedel
innehåller
smakämnet
hallonessens
med
allergenerna
geraniol,
citronellol,
citral,
bensylbensoat, linalol och bensylalkohol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Dentalsuspension.
Brun/gul ogenomskinlig suspension
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Kariesprofylax
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Duraphat 22,6 mg/ml ska appliceras av tandläkare.
Rekommenderade enkeldoser:
Primära bettet upp till 0,25 - 0,3 ml (= 5,7 - 6,8 mg fluorid)
Växelbettet upp till 0,40 ml (= 9,0 mg fluorid)
Permanenta bettet upp till 0,75 - 1,0 ml (= 17,0 - 22,6 mg fluorid)
De angivna värdena överskrids ej om lacket appliceras i ett skikt,
med speciell inriktning på riskområden i
bettet.
Vid kariesprofylax upprepas appliceringen i vanliga fall var sjätte
månad, men applicering kan även ske
oftare (var tredje månad).
Patienten bör inte borsta tänderna eller tugga mat inom fyra timmar
efter behandlingen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ulcerös gingivit och stomatit.
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något
hjälpämne.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Applicering av Duraphat till hela tanduppsättningen bör inte ske på
tom mage.
Tuber: Läkemedelsförpackningens material innehåller latex. Kan ge
allvarliga allergiska reaktioner.
Detta
läkemedel
innehåller
smakämnet
hallonessens
med
allergenerna
geraniol,
citronellol,
citral,
bensylbensoat, linalol och bensylalkohol. Dessa allergener kan orsaka
allergiska reaktioner.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Samma dag som Duraphat har applicerats, skall ej andra högdoserade
fluoridpreparat användas. Regelbundet
intag av fluoridtabletter bör avbrytas under några dagar.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING
Det finns inga eller begränsad