Duplocilline LA, suspensie voor injectie voor hond en kat

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

BENZATHINEBENZYLPENICILLINE 0-WATER; PROCAÏNEBENZYLPENICILLINE

Tillgänglig från:

Intervet Nederland B.V.

ATC-kod:

QJ01CE08

INN (International namn):

BENZATHINEBENZYLPENICILLINE 0-WATER; PROCAÏNEBENZYLPENICILLINE

Läkemedelsform:

Suspensie voor injectie

Sammansättning:

BENZATHINEBENZYLPENICILLINE 0-WATER 150000 IE/ml; PROCAÏNEBENZYLPENICILLINE 150000 IE/ml,

Administreringssätt:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

Receptbelagda typ:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutisk grupp:

Honden; Katten

Terapiområde:

Benzathine benzylpenicillin

Bemyndigande status:

Nationaal

Tillstånd datum:

2000-04-20

Produktens egenskaper

BD/2023/REG NL 4251/zaak 962698
1 / 2
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
Besluitende op de aanvraag d.d. 28 juni 2022 van Intervet Nederland
B.V. te Boxmeer
tot wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van het
diergeneesmiddel
DUPLOCILLINE LA, SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR HOND EN KAT,
ingeschreven onder
nummer REG NL 4251;
Gelet op artikel 60 en artikel 62 van de Verordening (EU) nr. 2019/6,
gelezen in
samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie;
BESLUIT:
1. De wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van
het
diergeneesmiddel DUPLOCILLINE LA, SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR HOND EN
KAT,
ingeschreven onder nummer REG NL 4251, zoals aangevraagd d.d. 28 juni
2022, is
goedgekeurd.
2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van de
Wet dieren.
3. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit
besluit bekend is
gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank.
Bent u het niet eens met deze beslissing? U kunt binnen zes weken na
de datum van
publicatie van dit besluit in de Diergeneesmiddeleninformatiebank
bezwaar maken door:
-
een bezwaarschrift te verzenden naar Rijksdienst voor Ondernemend
Nederland,
afdeling Juridische Zaken, Postbus 40219, 8004 DE Zwolle, of;
-
naar de website
https://www.rvo.nl/over-ons/juridische-zaken/bezwaar-maken# te
gaan, om uw bezwaar digitaal te versturen.
BD/2023/REG NL 4251/zaak 962698
2 / 2
Noem in uw bezwaarschrift het zaaknummer en de datum van de beslissing
waartegen u
bezwaar maakt.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
namens deze:
Utrecht, 15 februari 2023
dhr. drs. J.A. Jonis
Senior Regulatory Project Leader
_Dit besluit is automatisch gegenereerd en bevat daarom geen
handtekening._