Duokopt 20 mg/ml + 5 mg/ml Ögondroppar, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

dorzolamidhydroklorid; timololmaleat

Tillgänglig från:

2care4 ApS

ATC-kod:

S01ED51

INN (International namn):

dorzolamide; timolol maleate

Dos:

20 mg/ml + 5 mg/ml

Läkemedelsform:

Ögondroppar, lösning

Sammansättning:

dorzolamidhydroklorid 22,25 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne; timololmaleat 6,83 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Droppbehållare, 3 x 5 ml

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2021-02-23

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DUOKOPT 20 MG/ML + 5 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
dorzolamid/timolol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får några biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Duokopt är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Duokopt
3.
Hur du använder Duokopt
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Duokopt ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DUOKOPT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Duokopt är konserveringsmedelsfria ögondroppar, lösning.
Duokopt innehåller två aktiva substanser: dorzolamid och timolol.
•
Dorzolamid tillhör en grupp läkemedel som kallas
karbanhydrashämmare.
•
Timolol tillhör en grupp läkemedel som kallas betablockerare.
Dessa läkemedelssubstanser sänker trycket i ögat på olika sätt.
Duokopt
används för att sänka ett förhöjt tryck i ögat vid grön starr
(glaukom) när behandling med
ögondroppar innehållande enbart betablockerare inte är
tillräcklig.
Dorzolamid och timolol som finns i Duokopt kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DUOKOPT
ANVÄND INTE DUOKOPT:
•
om du är allergisk (överkänslig) mot dorzolamidhydroklorid,
timololmaleat eller något annat
innehållsämne i

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Duokopt 20 mg/ml + 5 mg/ml, ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 22,25 mg dorzolamidhydroklorid motsvarande 20 mg
dorzolamid samt 6,83 mg
timololmaleat motsvarande 5 mg timolol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning.
Klar, färglös till svagt gul lösning, pH mellan 5,3 och 5,9 samt
osmolalitet på 240-300 mosmol/kg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Duokopt är indicerat vid behandling av förhöjt intraokulärt tryck
(IOP) hos patienter med
öppenvinkelglaukom eller pseudoexfoliativt glaukom när monoterapi
med lokal
betareceptorblockerare inte är tillräcklig.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen är 1 droppe Duokopt (i konjunktivalsäcken) i det angripna
ögat/ögonen två gånger dagligen.
Detta läkemedel är en steril lösning som inte innehåller
konserveringsmedel.
_Pediatrisk population_
Effekten av kombinerad dorzolamid/timolol-formulering hos barn i
åldern 0 till 18 år har inte
fastställts.
Säkerhet hos barn i åldern 0 till 2 år har inte fastställts. (För
information beträffande säkerhet hos barn
≥2 till <6 års ålder, se avsnitt 5.1).
Administreringssätt
Om Duokopt används tillsammans med andra ögondroppar bör preparaten
ges med minst 10 minuters
mellanrum.
Patienter bör instrueras att se till att flaskans spets inte kommer i
kontakt med ögat eller omgivande
områden.
Patienter bör också informeras om att ögondroppar - om de hanteras
på ett felaktigt sätt - kan
kontamineras av vanliga bakterier som man vet kan orsaka
ögoninfektioner. Användning av
kontaminerade lösningar kan orsaka allvarlig ögonskada med
synförlust som följd.
Patienter ska instrueras enligt följande:
Se till att den förseglade korken är obruten innan flaskan öppnas
för första gången. Skruva sedan
bestämt av den förseglade korken för att öppna flaskan.
1.
Före varje användning, tvätta händerna noga oc