Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
duloxetinhydroklorid
Teva Sweden AB
N06AX21
duloxetine hydrochloride
30 mg
Enterokapsel, hård
duloxetinhydroklorid 33,65 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Duloxetin
Avregistrerad
2015-05-27
_Läkemedelsverket 2015-05-27_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DULOXETINE TEVA 30 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR DULOXETINE TEVA 60 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR duloxetin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Duloxetine Teva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Duloxetine Teva 3. Hur du tar Duloxetine Teva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Duloxetine Teva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DULOXETINE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Duloxetine Teva innehåller den aktiva substansen duloxetin. Duloxetine Teva ökar mängden serotonin och noradrenalin i nervsystemet. Duloxetine Teva används hos vuxna för behandling av : depression generaliserat ångestsyndrom (ständig känsla av ångest eller oro) smärtsam diabetesneuropati (beskrivs vanligen som brännande, stickande, svidande, huggande eller molande smärta eller som en elektrisk chock. Smärta kan framkallas av beröring, värme, kyla eller tryck men det berörda området kan även vara helt utan känsel). Hos de flesta med depression eller ångest börjar Duloxetine Teva verka inom två veckor efter att behandlingen påbörjats, men det kan ta 2-4 veckor innan du Läs hela dokumentet
_Läkemedelsverket 2015-07-24_ PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Duloxetine Teva 30 mg enterokapslar, hårda Duloxetine Teva 60 mg enterokapslar, hårda 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje hård enterokapsel innehåller 30 mg duloxetin (som hydroklorid). Varje hård enterokapsel innehåller 60 mg duloxetin (som hydroklorid). Hjälpämne med känd effekt: Varje Duloxetine Teva 30 mg hård enterokapsel innehåller 41,05 mg sackaros. Varje Duloxetine Teva 60 mg hård enterokapsel innehåller 82,10 mg sackaros. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Enterokapsel, hård Duloxetine Teva 30 mg: hård gelatinkapsel av storlek 3, ungefär 16 x 6 mm, med blått ogenomskinligt lock och vit kropp, fylld med off-white till gula dragerade pellets. Kapselns kropp är märkt med ”30”. Duloxetine Teva 60 mg: hård gelatinkapsel av storlek 1, ungefär 19 x 7 mm, med blått ogenomskinligt lock och ljusgrön kropp, fylld med off-white till gula dragerade pellets. Kapselns kropp är märkt med ”60”. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av egentlig depression. Behandling av smärtsam diabetesneuropati. Behandling av generaliserat ångestsyndrom. Duloxetine Teva är indicerat för vuxna. För ytterligare information, se avsnitt 5.1. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Egentlig depression_ Startdos och rekommenderad underhållsdos är 60 mg en gång dagligen. Dosen kan intas oberoende av måltid. Doser överstigande 60 mg en gång dagligen upp till en högsta dos på 120 mg per dag, har bedömts ur säkerhetssynpunkt i kliniska studier. Det finns dock inga kliniska data som tyder på att patienter som inte svarar på den initialt rekommenderade dosen har någon fördel av att dosen upptitreras. Terapeutisk Läs hela dokumentet