Land: Belgien
Språk: franska
Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Duloxétine 33,66 mg - Eq. Duloxétine 30 mg
Sandoz SA-NV
N06AX21
Duloxetine Hydrochloride
30 mg
Gélule gastro-résistante
Chlorhydrate de Duloxétine 33.66 mg
Voie orale
Duloxetine
CTI code: 490106-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 490106-04 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 490106-03 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 490106-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 490106-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 490097-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 490115-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 490097-02 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 490097-03 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 490115-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421001360 - Code CNK: 3426525 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 490115-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 490115-04 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 490115-03 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421001377 - Code CNK: 3426533 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2016-03-04
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT DULOXETINE SANDOZ 30 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES DULOXETINE SANDOZ 60 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES duloxétine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Duloxetine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Duloxetine Sandoz ? 3. Comment prendre Duloxetine Sandoz ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Duloxetine Sandoz ? 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE DULOXETINE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Duloxetine Sandoz contient la substance active duloxétine. Duloxetine Sandoz augmente les taux de sérotonine et de noradrénaline dans le système nerveux. Duloxetine Sandoz est utilisé chez les adultes dans le traitement : de la dépression des troubles anxieux généralisés (sensation chronique d'anxiété ou de nervosité) des douleurs neuropathiques associées au diabète (souvent décrites comme une sensation de brûlure, une impression de se faire poignarder, un picotement, une impression de recevoir une balle, une sensation de courbature ou une décharge électrique. Il peut y avoir une perte de sensation dans la région touchée ou une douleur peut se faire ressentir au toucher, avec la chaleur, le froid ou une pression). Chez la plupa Läs hela dokumentet
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Duloxetine Sandoz 30 mg gélules gastro-résistantes Duloxetine Sandoz 60 mg gélules gastro-résistantes 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule gastro-résistante contient 30 mg de duloxétine (sous forme de chlorhydrate). Excipient(s) à effet notoire Chaque gélule gastro-résistante contient 1,85 mg de lactose (sous forme de monohydrate) et 0,167 mg de rouge allura AC (E 129). Chaque gélule gastro-résistante contient 60 mg de duloxétine (sous forme de chlorhydrate). Excipient(s) à effet notoire Chaque gélule gastro-résistante contient 0,152 mg de jaune orangé S (E 110), 3,7 mg de lactose (sous forme de monohydrate) et 0,390 mg de rouge allura AC (E 129). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule gastro-résistante. _30 mg gélule gastro-résistante_ Gélule, dotée d'une coiffe bleu foncé opaque et d'un corps blanc opaque sur lequel est imprimé « 30 », contenant 4 comprimés biconvexes, ronds, blancs à blanc cassé. Taille de la gélule : environ 18 mm. _60 mg gélule gastro-résistante_ Gélule, dotée d'une coiffe bleu foncé opaque et d’un corps jaune-vert opaque sur lequel est imprimé « 60 », contenant 8 comprimés biconvexes, ronds, blancs à blanc cassé. Taille de la gélule : environ 24 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement du trouble dépressif majeur. Traitement des douleurs neuropathiques périphériques associées au diabète. Traitement du trouble anxieux généralisé. Duloxetine Sandoz est indiqué chez les adultes. Pour plus d'informations, voir rubrique 5.1. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Trouble dépressif majeur _ La dose initiale et d'entretien recommandée est de 60 mg, une fois par jour, à prendre au cours ou en dehors des repas. L'innocuité des doses supérieures à 60 mg, une fois par jour, allant jusqu'à un maximum de 120 mg par jour, a été évaluée dans le cadre d'essais clini Läs hela dokumentet