Duloxetine Medical Valley 30 mg Enterokapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

duloxetinhydroklorid

Tillgänglig från:

Medical Valley Invest AB

ATC-kod:

N06AX21

INN (International namn):

duloxetine hydrochloride

Dos:

30 mg

Läkemedelsform:

Enterokapsel, hård

Sammansättning:

duloxetinhydroklorid 33,61 mg Aktiv substans; sockersfärer Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 7 kapslar (Al); Blister, 50 kapslar (Al); Blister, 42 kapslar (Al); Blister, 35 kapslar (Al); Blister, 30 kapslar (Al); Blister, 28 kapslar (Al); Blister, 21 kapslar (Al); Blister, 20 kapslar (Al); Blister, 14 kapslar (Al); Blister, 10 kapslar (Al); Blister, 1 kapsel (Al); Blister, 49 kapslar (Al); Blister, 98 kapslar (Al); Blister, 91 kapslar (Al); Blister, 90 kapslar (Al); Blister, 84 kapslar (Al); Blister, 77 kapslar (Al); Blister, 70 kapslar (Al); Blister, 63 kapslar (Al); Blister, 60 kapslar (Al); Blister, 56 kapslar (Al); Blister, 500 kapslar (Al); Blister, 250 kapslar (Al); Blister, 120 kapslar (Al); Blister, 100 kapslar (Al); Blister, 7 kapslar; Blister, 10 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 84 kapslar; Blister, 98 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 500 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2018-02-22

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DULOXETINE MEDICAL VALLEY
30 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR
DULOXETINE MEDICAL VALLEY
60 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR
duloxetin (som hydroklorid)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Duloxetine Medical Valley är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Duloxetine Medical Valley
3.
Hur du tar Duloxetine Medical Valley
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Duloxetine Medical Valley ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DULOXETINE MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Duloxetine Medical Valley innehåller den aktiva substansen duloxetin.
Duloxetine Medical Valley
ökar mängden serotonin och noradrenalin i nervsystemet.
Duloxetine Medical Valley används hos vuxna för behandling av:
•
depression
•
generaliserat ångestsyndrom (ständig känsla av ångest eller oro)
•
smärtsam diabetesneuropati (beskrivs vanligen som brännande,
stickande, svidande, huggande
eller molande smärta eller som en elektrisk chock. Smärta kan
framkallas av beröring, värme,
kyla eller tryck men det berörda området kan även vara helt utan
känsel).
Hos de flesta med depression eller ångest börjar Duloxetine Medical
Valley verka inom två veckor
efter att behandlingen påbörjats, men det kan ta 2-4 veckor innan du
känner dig bättre. Tala med din
läkare om du inte börjar känna dig bättre efter denna tid. Din
läkare kan fortsätta att ge dig Duloxet

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Duloxetine Medical Valley 30 mg hårda enterokapslar
Duloxetine Medical Valley 60 mg hårda enterokapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Duloxetine Medical Valley 30 mg
En kapsel innehåller 30 mg duloxetin (som hydroklorid).
Hjälpämne med känd effekt:
En kapsel innehåller 52,38–70,92 mg sackaros.
Duloxetine Medical Valley 60 mg
En kapsel innehåller 60 mg duloxetin (som hydroklorid).
Hjälpämne med känd effekt:
En kapsel innehåller 104,74–141,83 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterokapsel, hård.
Duloxetine Medical Valley 30 mg
Hård gelatinkapsel nr 3, genomskinlig blå överdel och genomskinlig
vit underdel.
Duloxetine Medical Valley 60 mg
Hård gelatinkapsel nr 1, genomskinlig blå överdel och genomskinlig
grön underdel.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av egentlig depression.
Behandling av smärtsam diabetesneuropati.
Behandling av generaliserat ångestsyndrom.
Duloxetin är indicerat för vuxna.
För ytterligare information, se avsnitt 5.1.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Egentlig depression _
Startdos och rekommenderad underhållsdos är 60 mg en gång dagligen.
Dosen kan intas oberoende av
måltid. Doser överstigande 60 mg en gång dagligen upp till en
högsta dos på 120 mg per dag, har
bedömts ur säkerhetssynpunkt i kliniska studier. Det finns dock inga
kliniska data som tyder på att
2
patienter som inte svarar på den initialt rekommenderade dosen har
någon fördel av att dosen
upptitreras
_._
Terapeutisk effekt observeras vanligen efter 2-4 veckors behandling.
Efter det att den antidepressiva effekten uppnåtts rekommenderas
fortsatt behandling under flera
månader för att undvika återfall. För patienter som har svarat på
duloxetinbehandling och som tidigare
haft flera återinsjuknanden i egentlig depression kan
långtidsbehandling med doseringen
60-120 mg/dag övervägas.
_Generaliserat ångestsyndrom _
Rekommender