DULOXETINE LESVI 60 mg, gélule gastro-résistante

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

duloxétine

Tillgänglig från:

LABORATORIOS LESVI SL

ATC-kod:

N06AX21

INN (International namn):

duloxetine

Dos:

60 mg

Läkemedelsform:

gélule

Sammansättning:

composition pour une gélule > duloxétine : 60 mg . Sous forme de : chlorhydrate de duloxétine

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

Autres antidépresseurs.

Produktsammanfattning:

34009 300 ou 6 9 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 3 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 1 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 7 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 98 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 1 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 3 8 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 500 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

2017-05-09

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/05/2017
Dénomination du médicament
DULOXETINE LESVI 60 mg, gélule gastro-résistante
Duloxétine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DULOXETINE LESVI 60 mg, gélule gastro-résistante et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DULOXETINE LESVI 60 mg, gélule gastro-résistante ?
3. Comment prendre DULOXETINE LESVI 60 mg, gélule gastro-résistante
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DULOXETINE LESVI 60 mg, gélule
gastro-résistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DULOXETINE LESVI 60 mg, gélule gastro-résistante
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
DULOXETINE LESVI contient la substance active duloxétine. DULOXETINE
LESVI augmente le niveau de sérotonine et de
noradrénaline dans le système nerveux.
DULOXETINE LESVI est utilisé chez l’adulte pour traiter :
·
une dépression,
·
un trouble anxiété généralisée (sentiment chronique d’anxiété
et de nervosité),
·
une affection appelée douleur neuropathique diabétique (couramment
décrite comme une brûlure, des coups de couteau,
des picotements, des douleurs lancinantes, ou comme des chocs
électriques. Il peut y avoir une perte de sensibilité de la
zone touchée, ou une douleu

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/05/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DULOXETINE LESVI 60 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 60 mg de duloxétine (sous forme de
chlorhydrate)
Excipient(s) à effet notoire : chaque gélule contient 47,06 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Gélule présentant un corps vert opaque et une coiffe bleu opaque.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du trouble dépressif majeur.
Traitement de la douleur neuropathique diabétique périphérique.
Traitement du trouble anxiété généralisée.
DULOXETINE LESVI est indiqué chez l’adulte.
Pour plus d’informations, voir rubrique 5.1.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Trouble dépressif majeur
La posologie initiale et recommandée pour le maintien de la réponse
est de 60 mg une fois par jour, à prendre au cours ou
en dehors des repas. Des posologies supérieures à 60 mg par jour en
une prise, jusqu’à une dose maximale de 120 mg par
jour, ont été évaluées, en terme de sécurité d’emploi, lors
des études cliniques. Toutefois, l’intérêt d’une augmentation
posologique chez les patients ne répondant pas à la dose initiale
recommandée n’est pas établi.
La réponse thérapeutique apparaît généralement après 2-4
semaines de traitement.
Après obtention de l’effet thérapeutique attendu, il est
recommandé de poursuivre le traitement plusieurs mois afin de
prévenir les rechutes. Chez les patients répondant à la
duloxétine, et présentant des antécédents d’épisodes
dépressifs
majeurs répétés, la poursuite à long terme du traitement peut
être envisagée, à une posologie de 60 à 120 mg/jour.
Trouble anxiété généralisée
La posologie initiale recommandée chez les patients présentant un
trouble anxiété généralisée est de 30 mg une fois par
jour, à prendre au c