Duloxetine Accordpharma 20 mg Enterokapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

duloxetinhydroklorid

Tillgänglig från:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kod:

N06AX21

INN (International namn):

duloxetine hydrochloride

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Enterokapsel, hård

Sammansättning:

duloxetinhydroklorid 22,433 mg Aktiv substans; sockersfärer Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 28 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 98 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2022-01-18

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DULOXETINE ACCORDPHARMA 40 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR
DULOXETINE ACCORDPHARMA 20 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR
duloxetin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
­
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
­
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
­
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
­
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Duloxetine Accordpharma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Duloxetine Accordpharma
3.
Hur du tar Duloxetine Accordpharma
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Duloxetine Accordpharma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DULOXETINE ACCORDPHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Duloxetine Accordpharma innehåller den aktiva substansen duloxetin.
Duloxetine Accordpharma
ökar mängden serotonin och noradrenalin i nervsystemet.
Duloxetine Accordpharma är ett läkemedel som ska intas genom munnen
och används för att
behandla ansträngningsinkontinens hos kvinnor.
Ansträngningsinkontinens är ett medicinskt problem som gör att man
får urinläckage i samband med
fysisk ansträngning eller aktiviteter såsom skratt, hosta,
nysningar, tunga lyft eller motion.
Duloxetine Accordpharma tros verka genom att förstärka de muskler
som håller tillbaka urinen när
man skrattar, nyser eller motionerar.
Effekten av Duloxetine Accordpharma förstärks när det kombineras
med ett träningsprogram som
stärker musklerna i bäckenbotten.
Duloxetin som finns i Duloxetine Accordpharma kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga l

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Duloxetine Accordpharma 20 mg hårda enterokapslar
Duloxetine Accordpharma 40 mg hårda enterokapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje hård enterokapsel innehåller duloxetinhydroklorid motsvarande
20 mg duloxetin.
Varje hård enterokapsel innehåller duloxetinhydroklorid motsvarande
40 mg duloxetin.
Hjälpämne med känd effekt
Varje 20 mg kapsel innehåller 64 mg sackaros.
Varje 40 mg kapsel innehåller 128 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård enterokapsel
Duloxetine Accordpharma 20 mg: Hård gelatinkapsel med ogenomskinlig
grön
överdel/ogenomskinlig grön underdel av storlek ”4” (cirka 14 mm
lång), märkt med ”H” på överdelen
och ”190” på underdelen med svart bläck och fylld med vita till
benvita korn.
Duloxetine Accordpharma 40 mg: Hård gelatinkapsel med ogenomskinlig
blå överdel/ogenomskinlig
orange underdel av storlek ”2” (cirka 18 mm lång), märkt med
”H” på överdelen och ”D3” på
underdelen med svart bläck och fylld med vita till benvita korn.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Duloxetine Accordpharma är avsett för behandling av kvinnor med
måttlig till svår
ansträngningsinkontinens.
Duloxetine Accordpharma är avsett för vuxna.
För ytterligare information, se avsnitt 5.1.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos av Duloxetine Accordpharma är 40 mg två gånger
dagligen oberoende av
måltider. Efter 2-4 veckors behandling bör ett återbesök planeras,
för att utvärdera nyttan och
toleransen av behandlingen. För vissa patienter kan det vara bättre
att starta med dosen 20 mg två
gånger dagligen i två veckor och därefter öka dosen till den
rekommenderade 40 mg två gånger
dagligen. Upptrappning av dosen kan reducera, men inte helt eliminera,
risken för illamående och
yrsel.
Det finns även en kapsel på 20 mg. Emellertid finns endast
begränsade effektdata med Duloxetine
Accordpharma 20