Duloxetin Heumann 30 mg magensaftresistente Hartkapseln

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Duloxetinhydrochlorid

Tillgänglig från:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-kod:

N06AX21

INN (International namn):

DULOXETINE hydrochloride

Läkemedelsform:

magensaftresistente Hartkapsel

Sammansättning:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Duloxetinhydrochlorid (31791) 33,65 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2016-04-19

Bipacksedel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR
ANWENDER
DULOXETIN HEUMANN 30 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
DULOXETIN HEUMANN 60 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Duloxetin Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Duloxetin Heumann beachten?
3.
Wie ist Duloxetin Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Duloxetin Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DULOXETIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
?
Duloxetin Heumann enthält den Wirkstoff Duloxetin. Duloxetin Heumann
erhöht die Spiegel von
Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem.
Duloxetin Heumann wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von:
-
depressiven Erkrankungen
-
generalisierter Angststörung (dauerhaftes Gefühl von Angst oder
Nervosität)
-
Schmerzen bei diabetischer Neuropathie (oft als brennend, stechend,
reißend, einschießend
oder wie ein Elektroschock beschrieben. Es kann zum Gefühlsverlust an
der betroffenen Stelle
kommen oder Berührung, Wärme, Kälte oder Druck können Schmerzen
verursachen)
Bei den meisten Patienten mit depressiven Erkrankungen oder
generalisierter Angststörung beginnt
Duloxetin Heumann innerhalb von zwei Wochen nach Behandlungsbeginn zu
wirken. Allerdings kann
es

Produktens egenskaper

1
FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung der Arzneim ittel
DULOXETIN HEUMANN 30 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
DULOXETIN HEUMANN 60 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
2.
Qualitative und quantitative Zus am mens etzung
DULOXETIN HEUMANN 30 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 30 mg Duloxetin (als
Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 23,5 mg Sucrose.
DULOXETIN HEUMANN 60 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 60 mg Duloxetin (als
Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 47,0 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
Da rre ic h u n g s fo rm
Magensaftresistente Hartkapsel
DULOXETIN HEUMANN 30 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Magensaftresistente Hartkapseln Größe „3“ (Länge 15,8 mm),
opak-weißes Kapselunterteil mit dem
Aufdruck „157“ und opak-blaues Kapseloberteil mit dem Aufdruck
„A“ in grüner Tinte. Die Kapseln
enthalten weiße bis gebrochen weiße Pellets.
DULOXETIN HEUMANN 60 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Magensaftresistente Hartkapseln Größe „1“ (Länge 19,3 mm),
opak-grünes Kapselunterteil mit dem
Aufdruck „158“ und opak-blaues Kapseloberteil mit dem Aufdruck
„A“ in weißer Tinte. Die Kapseln
enthalten weiße bis gebrochen weiße Pellets.
4.
Klinis ch e Angaben
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression).
Zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie.
Zur Behandlung der generalisierten Angststörung.
Duloxetin Heumann wird angewendet bei Erwachsenen.
Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Depressive Erkrankungen
Die Startdosis sowie die empfohlene Erhaltungsdosis betragen 60 mg
einmal täglich, unabhängig von
den Mahlzeiten. In klinischen Studien wurde die Unbedenklichkeit von
Duloxetin in Dosierungen von
über 60 mg, bis zu einer maximalen Dosis von