Duloxetin axunio 30 mg magensaftresistente Hartkapseln

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Duloxetinhydrochlorid

Tillgänglig från:

axunio Pharma GmbH (8130682)

ATC-kod:

N06AX21

INN (International namn):

DULOXETINE hydrochloride

Läkemedelsform:

magensaftresistente Hartkapsel

Sammansättning:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Duloxetinhydrochlorid (31791) 33,65 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2015-11-20

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DULOXETIN AXUNIO 30 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Duloxetin (als Hydrochlorid)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Duloxetin axunio und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Duloxetin axunio beachten?
3.
Wie ist Duloxetin axunio einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Duloxetin axunio aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DULOXETIN AXUNIO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Duloxetin axunio enthält den Wirkstoff Duloxetin. Duloxetin axunio
erhöht die Spiegel von Serotonin
und Noradrenalin im Nervensystem.
Duloxetin axunio wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von:
-
depressiven Erkrankungen
-
generalisierter Angststörung (dauerhaftes Gefühl von Angst oder
Nervosität)
-
Schmerzen bei diabetischer Neuropathie (oft als brennend, stechend,
reißend, einschießend oder
wie ein Elektroschock beschrieben. Es kann zum Gefühlsverlust an der
betroffenen Stelle kommen
oder Berührung, Wärme, Kälte oder Druck können Schmerzen
verursachen)
Bei den meisten Patienten mit depressiven Erkrankungen oder
generalisierter Angststörung beginnt
Duloxetin axunio innerhalb von zwei Wochen nach Behandlungsbeginn zu
wirken. Allerdings kann es
zwei bis vier Wochen dauern, bis Sie sich b

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Duloxetin axunio 30 mg magensaftresistente Hartkapseln
Duloxetin axunio 60 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Duloxetin axunio 30 mg _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 30 mg Duloxetin (als
Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 23,50 mg Sucrose.
_Duloxetin axunio 60 mg _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 60 mg Duloxetin (als
Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 47,0 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel.
_Duloxetin axunio 30 mg _
Opak blaue / opak weiße Hartgelatinekapseln der Größe "3", in
grüner Tinte bedruckt mit "157" auf
dem Unterteil und "A" auf dem Oberteil. Sie sind mit weiß bis
grau-weißen kleinen Kügelchen (Pellets)
gefüllt.
_ _
_Duloxetin axunio 60 mg _
Opak blaue / opak grüne Hartgelatinekapseln der Größe "1", in
weißer Tinte bedruckt mit "158" auf
dem Unterteil und "A" auf dem Oberteil. Sie sind mit weiß bis
grau-weißen kleinen Kügelchen (Pellets)
gefüllt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression).
Zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie.
Zur Behandlung der generalisierten Angststörung.
Duloxetin axunio wird angewendet bei Erwachsenen.
Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
Dosierung
_Depressive Erkrankungen _
Die Startdosis sowie die empfohlene Erhaltungsdosis betragen 60 mg
einmal täglich, unabhängig von
den Mahlzeiten. In klinischen Studien wurde die Unbedenklichkeit von
Duloxetin in Dosierungen von
über 60 mg, bis zu einer maximalen Dosis von 120 mg pro Tag bewertet.
Es gibt jedoch keinen
klinischen Beleg dafür, dass Patienten, die nicht auf die empfohlene
Anfangsdosis ansprechen, von
Dosiserhöhungen profitieren können.
Ein therapeutisches