Duloxetin AL 30 mg magensaftresistente Hartkapseln

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: myHealthbox

Aktiva substanser:

Duloxetin

Tillgänglig från:

ALIUD PHARMA GmbH

ATC-kod:

N06AX21

INN (International namn):

Duloxetine

Dos:

30mg

Läkemedelsform:

magensaftresistente Hartkapsel

Administreringssätt:

Zum Einnehmen

Enheter i paketet:

Packungen mit 28 und 98 Hartkapseln

Receptbelagda typ:

Verschreibungspflichtig

Tillverkad av:

STADA Arzneimittel AG

Terapeutisk grupp:

Psychoanaleptika, andere Antidepressiva.

Terapeutiska indikationer:

Zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression). Zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie. Zur Behandlung der generalisierten Angststörung.

Bemyndigande status:

Verkehrsfähig

Tillstånd datum:

2015-08-21

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

DULOXETIN AL 30 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN 
Duloxetin  

Zur Anwendung bei Erwachsenen 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER 
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.  
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals 
lesen.  
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich
an Ihren Arzt oder Apotheker. 
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an 
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die gleichen 
Beschwerden haben wie Sie.  
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder 
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage 
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.  

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 

1. 
Was ist Duloxetin AL und wofür wird es angewendet?  
2. 
Was sollten Sie vor der Einnahme von Duloxetin AL beachten?  
3. 
Wie ist Duloxetin AL einzunehmen?  
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?  
5. 
Wie ist Duloxetin AL aufzubewahren?  
6. 
Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. WAS IST DULOXETIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Duloxetin AL enthält den Wirkstoff Duloxetin. Duloxetin
AL erhöht die Spiegel von 
Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem. 

Duloxetin AL wird bei Erwachsenen
angewendet zur Behandlung von: 
-  depressiven Erkrankungen 
-  generalisierter Angststörung (dauerhaftes Gefühl von
Angst oder Nervosität) 
-  Schmerzen
bei diabetischer Neuropathie (oft als brennend, stechend, reißend, 
einschießend oder wie ein Elektroschock beschrieben. Es kann
zum Gefühlsverlust 
an
der betroffenen Stelle kommen oder Berührung, Wärme, Kälte
oder Druck könn

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION 

1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Duloxetin AL 30 mg magensaftresistente Hartkapseln 
Duloxetin AL 60 mg magensaftresistente Hartkapseln 

2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

_Duloxetin AL 30 mg  _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 30 mg Duloxetin
(als Hydrochlorid). 

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:  
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 66 mg Sucrose. 

_Duloxetin AL 60 mg  _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 60 mg Duloxetin
(als Hydrochlorid). 

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:  
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 132 mg Sucrose. 

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1. 

3.  DARREICHUNGSFORM 

Magensaftresistente Hartkapsel 

_Duloxetin AL 30 mg  _
Hartkapsel mit weißem Unterteil und dunkelblauem Oberteil, mit einer Länge von 15,9 
mm± 1 mm und einer Breite von 5,82 mm± 1 mm, gefüllt mit
fast weißen 
magensaftresistenten Pellets. 

_Duloxetin AL 60 mg  _
Hartkapsel mit grünem Unterteil und
dunkelblauem Oberteil, mit einer Länge von 19,4 
mm± 1 mm und einer Breite von 6,91 mm± 1 mm, gefüllt mit
fast weißen 
magensaftresistenten Pellets. 

4.  KLINISCHE ANGABEN 

4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 

Zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression). 
Zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie. 
Zur Behandlung der generalisierten Angststörung. 

Duloxetin AL wird angewendet bei Erwachsenen. 
Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1. 

4.2  DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 

Dosierung 
_ _
_Depressive Erkrankungen _
Die Startdosis sowie die empfohlene Erhaltungsdosis betragen 60 mg
einmal täglich, 
unabhängig von den Mahlzeiten. In klinischen Studien wurde die
Unbedenklichkeit von 
Duloxetin in Dosierungen von über 60 mg,�