Land: Rumänien
Språk: rumänska
Källa: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
BISACODYLUM
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
A06AB02
BISACODYLUM
10mg
SUPOZ.
OTC
INSTITUTO DE ANGELI SRL
LAXATIVE LAXATIVE DE CONTACT
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6514/2014/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DULCOLAX 10 MG SUPOZITOARE Bisacodil CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Dulcolax şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dulcolax 3. Cum să utilizaţi Dulcolax 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Dulcolax 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DULCOLAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Dulcolax este un laxativ cu acţiune locală, care produce stimularea mişcărilor peristaltice intestinale şi diminuarea consistenţei fecalelor. Deoarece este un laxativ care acţionează în colon , bisacodil stimulează specific procesul natural de evacuare din zona inferioară a tractului digestiv. Din acest motiv, Dulcolax nu modifică nici digestia nici absorbţia caloriilor sau a nutrienţilor esenţiali la nivelul intestinului subţire. Dulcolax se utilizează -la pacienţi cu constipaţie. -în pregătirea investigaţiilor medicale, înainte şi după operaţii ca şi în toate cazurile care necesită facilitarea evacuării materiilor fecale. Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2 2 Läs hela dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6514/2014/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dulcolax 10 mg supozitoare 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare supozitor conţine bisacodil 10 mg. Pentru lista completa a excipienților vezi pct.6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Supozitoare Supozitoare în formă de torpilă, cu suprafaţă netedă, onctoasă, de culoare albă până la alb-gălbuie, prevăzute cu o adâncitură la bază. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani -Pentru tratamentul constipaţiei. -Pentru pregătirea procedurilor diagnostice pre- şi postoperator şi în cazurile care necesită facilitarea evacuării colonului. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Dacă nu este prescris altfel de către medic, sunt recomandate următoarele doze: Adulţi Un supozitor (10 mg bisacodil) pe zi pentru efect imediat. Doza zilnică maximă nu trebuie depăşită. Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 10 ani: Pentru aceşti pacienţi Dulcolax este disponibil în alte forme de prezentare adecvate vârstei. Pentru pregătirea procedurilor diagnostice şi preoperator _ _ Pentru administrarea bisacodilului în vederea pregătirii pacientului pentru proceduri diagnostice, în tratamentul pre-sau postperator şi în afecţiuni care necesită facilitarea evacuării colonului, Dulcolax trebuie administrat sub supraveghere medicală. _ _ _ _ _ _ 2 Adulţi Pentru a realiza evacuarea completă a intestinului se recomandă 2 drajeuri gastrorezistente (10 mg) dimineaţa şi 2 drajeuri gastrorezistente (10 mg) seara şi un supozitor în dimineaţa următoare Copii cu vârsta de 4ani sau mai mari Se recomandă 1 drajeu gastrorezistent (5 mg) seara şi un laxativ de uz pediatric cu acţiune imediată (de exemplu un supozitor) în dimineaţa următoare. Mod de administrare Supozitoarele sunt eficiente în aproximativ 20 de minute (între 10 – 30 minute). Se despachetează supozito Läs hela dokumentet