Ducressa 1 mg/5 mg v 1 ml kapljice za oko, raztopina

Land: Slovenien

Språk: slovenska

Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiva substanser:

deksametazon; levofloksacin

ATC-kod:

S01CA01

INN (International namn):

deksametazon; levofloksacin

Läkemedelsform:

Kapljice za oko, raztopina

Sammansättning:

deksametazon 1 mg / 1 ml  levofloksacin5 mg / 1 ml; levofloksacin 5 mg / 1 ml

Administreringssätt:

Okularna uporaba

Enheter i paketet:

5 ml

Receptbelagda typ:

Rp

Terapeutisk grupp:

deksametazon in protimikrobne učinkovine

Produktsammanfattning:

Pakiranje :škatla s plastenko s 5 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Bemyndigande status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Bipacksedel

JAZMP-IB/004-15.6.2022 1
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-IB/004-15.6.2022 2
NAVODILO ZA UPORABO DUCRESSA 1 MG/5 MG V 1 ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA
deksametazon/levofloksacin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ducressa in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ducressa
3.
Kako uporabljati zdravilo Ducressa
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ducressa
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DUCRESSA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAKŠNA VRSTA ZDRAVILA JE TO IN KAKO DELUJE
Zdravilo Ducressa je raztopina kapljic za oko, ki vsebuje
levofloksacin in deksametazon.
Levofloksacin je antibiotik, ki spada med fluorokinolone (ki jim
včasih krajše rečemo kinoloni).
Deluje tako, da uničuje nekatere vrste bakterij, ki lahko povzročajo
okužbe.
Deksametazon je kortikosteroid s protivnetnim delovanjem (odpravlja
simptome, kot so bolečina,
vročina, oteklina in rdečina).
ZA KAJ SE ZDRAVILO UPORABLJA
Zdravilo Ducressa se uporablja za preprečevanje in zdravljenje vnetja
in preprečevanje morebitne
okužbe očesa po operaciji sive mrene pri odraslih.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO DUCRESSA
_ _
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA DUCRESSA:
-
če ste alergični na levofloksacin (ali druge kinolone) ali
deksametazon (ali druge kortikosteroide)
ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
če imate okužbo očesa, za katero ne uporabljate zdravila,

Produktens egenskaper

JAZMP-IB/004-15.6.2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IB/004-15.6.2022
1.
IME ZDRAVILA
Ducressa 1 mg/5 mg v 1 ml kapljice za oko, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine kapljic za oko vsebuje natrijev deksametazonfosfat v
količini, ki ustreza 1 mg deksametazona
in levofloksacinijev hemihidrat v količini, ki ustreza 5 mg
levofloksacina.
Ena kapljica (približno 30 mikrolitrov) vsebuje približno 0,03 mg
deksametazona in 0,150 mg levofloksacina.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
1 ml raztopine kapljic za oko vsebuje 0,05 mg benzalkonijevega
klorida, ena kapljica pa vsebuje približno
0,0015 mg benzalkonijevega klorida.
1 ml raztopine kapljic za oko vsebuje 4,01 mg fosfatov, ena kapljica
pa vsebuje približno 0,12 mg fosfatov.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapljice za oko, raztopina (kapljice za oko)
Bistra, zelenkasto rumena raztopina, praktično brez delcev, z
vrednostjo pH od 7,0 do 7,4 in osmolarnostjo
270 - 330 mOsm/kg. Iztisnjene kapljice so bistre in brezbarvne.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Ducressa kapljice za oko, raztopina je indicirano za
preprečevanje in zdravljenje vnetij ter
preprečevanje okužbe povezane z operacijo katarakte pri odraslih.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo
antibakterijskih učinkovin.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Po operaciji eno kapljico v konjuktivalno vrečico na 6 ur.
Zdravljenje traja 7 dni. Poskrbeti je treba, da se
zdravljenja ne prekine prezgodaj.
Če je bil odmerek izpuščen, je treba zdravljenje nadaljevati z
naslednjim odmerkom, kot je načrtovano.
Po enem tednu zdravljenja z zdravilom Ducressa kapljice za oko je
priporočeno, da se ponovno oceni stanje
bolnika in presodi, ali je treba nadaljevati z dajanjem
kortikosteroidnih kapljica za oko, v obliki monoterapije.
Trajanje tega zdravljenja je lahko odvisno od dejavnikov tveganja pri
bolniku in izida operacije, mora ga pa
določiti zdravnik na podlagi ugotovitev preiskav