Duac 50 mg/g + 10 mg/g Gel

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

bensoylperoxid, hydratiserad; klindamycinfosfat

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

D10AF51

INN (International namn):

benzoyl peroxide, hydrated; clindamycin phosphate

Dos:

50 mg/g + 10 mg/g

Läkemedelsform:

Gel

Sammansättning:

glycerol Hjälpämne; klindamycinfosfat 12,5 mg Aktiv substans; bensoylperoxid, hydratiserad 66,7 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Tub, 30 g

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2022-03-04

Bipacksedel

_ _
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
DUAC 50 MG/G + 10 MG/G GEL
BENSOYLPEROXID (VATTENFRI) + KLINDAMYCIN
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Duac gel är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Duac gel
3.
Hur du använder Duac gel
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Duac gel ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DUAC GEL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Duac gel innehåller två läkemedel: bensoylperoxid och klindamycin.
Duac gel tillhör en
grupp läkemedel som kallas "antiinfektiva medel mot akne".
Duac gel används för behandling av mild till måttlig akne på
huden.
•
Klindamycin är ett antibiotikum som hindrar de bakterier som orsakar
akne att förökas.
•
Bensoylperoxid minskar antalet pormaskar och finnar. Det dödar också
bakterier som är
inblandade i akne.
Använda tillsammans i Duac gel verkar de genom att:
•
Bekämpa bakterier som kan orsaka akne.
•
Behandla existerande pormaskar, finnar och blämmor.
•
Minska antalet röda inflammerade finnar.
Duac gel är avsedd för vuxna och ungdomar i åldern tolv år eller
äldre.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DUAC GEL
ANVÄND INTE DUAC GEL
•
om du är allergisk mot bensoylperoxid, klindamycin, linkomycin eller
något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Använd inte Duac gel om något av ovanstående gäller dig. Om du är
osäker, tala med din
läk

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1.
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Duac 50 mg/g + 10 mg/g gel
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 g gel innehåller:
50 mg vattenfri bensoylperoxid som vattenhaltig bensoylperoxid och 10
mg klindamycin som
klindamycinfosfat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Gel
Vit till svagt gul homogen gel.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Duac gel är indicerat för topikal behandling av mild till måttligt
svår acne vulgaris, speciellt
vid inflammerade utslag för vuxna och ungdomar i åldern 12 år och
äldre (se avsnitt 4.4 och
5.1).
Beaktning bör ske enligt officiella riktlinjer för lämplig
användning av antibakteriella medel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Endast för kutant bruk.
Dosering
_Vuxna och Ungdomar (i åldern 12 år och äldre)_
Duac gel ska appliceras på hela det angripna området en gång per
dygn på kvällen.
Patienterna bör informeras om att överdriven applicering inte kommer
att förbättra effekten,
men kan öka risken för hudirritation. Om kraftig torrhet eller
fjällning förekommer ska
applicerings-frekvensen reduceras eller temporärt upphöra (se
avsnitt 4.4).
En effekt på inflammerade och icke inflammerade lesioner kan ses så
tidigt som i
behandlingsvecka 2-5 (se avsnitt 5.1).
Säkerhet och effekt av Duac gel har inte studerats längre än 12
veckors användning i kliniska
prövningar för acne vulgaris. Behandling med Duac gel bör inte
överstiga 12 veckors
kontinuerlig användning.
_Pediatrisk population_
Effekt och säkerhet av Duac gel har ej studerats hos barn under 12
år, därför rekommenderas
inte Duac gel för denna population.
_Äldre patienter_
Inga särskilda rekommendationer.
Administreringssätt
, Efter tvätt med ett skonsamt rengöringsmedel ska Duac gel
appliceras i ett tunt lager på helt
torr hud. För mycket gel har applicerats om den inte snabbt går in i
huden. Händerna ska
tvättas efter applicering av produkten.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Duac gel ska inte användas av pat