Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
bensoylperoxid, hydratiserad; klindamycinfosfat
Ebb Medical AB
D10AF51
benzoyl peroxide, hydrated; clindamycin phosphate
50 mg/g + 10 mg/g
Gel
klindamycinfosfat 12,5 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; bensoylperoxid, hydratiserad 66,7 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Tub, 30 g; Tub, 60 g; Tub, 60 g (2 x 30 g)
Godkänd
2021-07-27
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN DUAC 50 MG/G + 10 MG/G GEL BENSOYLPEROXID (VATTENFRI) + KLINDAMYCIN LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Duac gel är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Duac gel 3. Hur du använder Duac gel 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Duac gel ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DUAC GEL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Duac gel innehåller två läkemedel: bensoylperoxid och klindamycin. Duac gel tillhör en grupp läkemedel som kallas "antiinfektiva medel mot akne". Duac gel används för behandling av mild till måttlig akne på huden. • Bensoylperoxid minskar antalet pormaskar och finnar. Det dödar också bakterier som är inblandade i akne. • Klindamycin är ett antibiotikum som hindrar de bakterier som orsakar akne att förökas. Använda tillsammans i Duac gel verkar de genom att: • Bekämpa bakterier som kan orsaka akne. • Behandla existerande pormaskar, finnar och blämmor. • Minska antalet röda inflammerade finnar. Duac gel är avsedd för vuxna och ungdomar i åldern tolv år eller äldre. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DUAC GEL ANVÄND INTE DUAC GEL • om du är allergisk mot bensoylperoxid, klindamycin, linkomycin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Använd inte Duac gel om något av ovanstående gäller dig. Om du är osäker, tala med din läkare Läs hela dokumentet
P RODUKTRESUMÉ 1. L ÄKEMEDLETS NAMN Duac 50 mg/g + 10 mg/g gel 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g gel innehåller: 50 mg vattenfri bensoylperoxid som vattenhaltig bensoylperoxid och 10 mg klindamycin som klindamycinfosfat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Gel Vit till svagt gul homogen gel. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Duac gel är indicerat för topikal behandling av mild till måttligt svår acne vulgaris, speciellt vid inflammerade utslag för vuxna och ungdomar i åldern 12 år och äldre (se avsnitt 4.4 och 5.1). Beaktning bör ske enligt officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Endast för kutant bruk. Dosering _Vuxna och Ungdomar (i åldern 12 år och äldre)_ Duac gel ska appliceras på hela det angripna området en gång per dygn på kvällen. Patienterna bör informeras om att överdriven applicering inte kommer att förbättra effekten, men kan öka risken för hudirritation. Om kraftig torrhet eller fjällning förekommer ska applicerings-frekvensen reduceras eller temporärt upphöra (se avsnitt 4.4). En effekt på inflammerade och icke inflammerade lesioner kan ses så tidigt som i behandlingsvecka 2-5 (se avsnitt 5.1). Säkerhet och effekt av Duac gel har inte studerats längre än 12 veckors användning i kliniska prövningar för acne vulgaris. Behandling med Duac gel bör inte överstiga 12 veckors kontinuerlig användning. _Pediatrisk population_ Effekt och säkerhet av Duac gel har ej studerats hos barn under 12 år, därför rekommenderas inte Duac gel för denna population. _Äldre patienter_ Inga särskilda rekommendationer. Administreringssätt , Efter tvätt med ett skonsamt rengöringsmedel ska Duac gel appliceras i ett tunt lager på helt torr hud. För mycket gel har applicerats om den inte snabbt går in i huden. Händerna ska tvättas efter applicering av produkten. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Duac gel ska inte användas av pat Läs hela dokumentet