Land: Estland
Språk: estniska
Källa: Ravimiamet
febanteel+püranteel
Vetoquinol S.A.
QP52AC81
febanteel+pyrantel
15mg+5mg 1ml 50ml 1TK; 15mg+5mg 1ml 100ml 1TK
suukaudne suspensioon
K
PAKENDI INFOLEHT Drontal Puppy, suukaudne suspensioon koertele. 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Prantsusmaa Partii vabastamise eest vastutav tootja: KVP Pharma und Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324, D- 24106 Kiel Saksamaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Drontal Puppy Febanteel 15 mg/ml / püranteel 5 mg/ml, suukaudne suspensioon koertele 3. TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) Iga ml helepunast suukaudset suspensiooni sisaldab: Toimeained: Febanteel 15,0 mg Püranteel 5,0 mg (püranteelembonaadina 14,4 mg) Abiained: naatriumbensoaat ( E211) 2,05 mg naatrium propionaat (E281) 2,05 mg Ponceau 4R (E124) 0,25 mg 4. NÄIDUSTUS(ED) Järgnevate ümarusside nakkuse raviks kutsikatel ja kuni ühe aasta vanustel noortel koertel: Askariidid: Toxocara canis Toxascaris leonina Kõõrpead: Ancylostoma caninum Uncinaria stenocephala Piugussid: Trichuris vulpis 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustada tiinetele ja imetavatele koertele. Mitte kasutada samaaegselt koos piperasiini sisaldavate ainetega. 6. KÕRVALTOIMED Väga harvadel juhtudel võib esineda mööduvaid seedehäireid (näiteks oksendamine, kõhulahtisus). Kõrvaltoime esinemissageduson defineeritud järgnevalt: - Väga harv (vähem, kui -l loomal 10,000-st kaasaarvatud harvaesinevad üksikjuhud). Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Koer (kutsikad ja noored koerad vanuses kuni üks aasta). 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD Annustamine ja raviskeem: Ühekordseks suukaudseks manustamiseks. 15 mg/kg kehamassi kohta febanteeli ja 5 mg/kg kehamassi kohta püranteeli (embonaadina) mis vastab 14,4 mg/kg püranteelembonaadile, on vastavuses annusega 1 ml/kg kehamassi kohta. Intrauteriinse ja transmammaarse nakkuse tõttu võib askariididega nakatumine koertel toimuda väga Läs hela dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Drontal Puppy, 15/5 mg/ml, suukaudne suspensioon koertele. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga ml sisaldab: Toimeained: febanteel 15,0 mg püranteel 5,0 mg (püranteelembonaadina 14,4 mg) Abiained: naatriumbensoaat (E211) 2,05 mg naatriumpropionaat (E281) 2,05 mg Ponceau 4R (E124) 0,25 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudne suspensioon. Helepunane suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Koer (kutsikad ja noored koerad vanuses kuni üks aasta). 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Järgnevate ümarusside nakkuse raviks kutsikatel ja kuni ühe aasta vanustel koertel: Askariidid: Toxocara canis Toxascaris leonina Kõõrpead: Ancylostoma caninum Uncinaria stenocephala Piugussid: Trichuris vulpis 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada samaaegselt koos piperasiini sisaldavate ainetega. Vt. lõik 4.7 ja 4.8. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Parasiitidel võib tekkida resistentsus mistahes anthelmintikumi sagedase kasutamise tagajärjel. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Preparaadi ohutust noorematel kui 2 nädala vanustel kutsikatel ning kutsikatel kehamassiga vähem kui 0,600 kg ei ole hinnatud. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Pärast kasutamist pesta käed. Vältida otsest nahakontakti ja silma sattumist. Juhuslikul nahale sattumisel pesta koheselt puhta veega. Teised ettevaatusabinõud Ei ole. 4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus) Väga harvadel juhtudel võib esineda mööduvaid seedehäireid (näiteks oksendamine, kõhulahtisus). 4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil Mitte manustada tiinetele ja imetavatele koertele. 4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed Püranteeli (spastiline paralüüs) ja piperasiini (neuromuskulaarne paralüüs) koos kasutamisel võivad need toimida antagonistidena. 4.9. Annustamine ja manustamisviis Annustamine ja raviskeem Ühekordseks suukauds Läs hela dokumentet