Drontal Large Cat 345 mg - 30 mg omh. tabl.

Land: Belgien

Språk: nederländska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Praziquantel 30 mg; Pyrantelembonaat 345 mg

Tillgänglig från:

Vétoquinol

ATC-kod:

QP52AA51

INN (International namn):

Pyrantel Embonate; Praziquantel

Dos:

345 mg - 30 mg

Läkemedelsform:

Omhulde tablet

Sammansättning:

Pyrantelembonaat 345 mg; Praziquantel 30 mg

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapeutisk grupp:

kat

Terapiområde:

Praziquantel, Combinations

Produktsammanfattning:

CTI-code: 269227-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 269227-02 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 269227-03 - De grootte van de verpakking: 24 (12 x 2) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 269227-04 - De grootte van de verpakking: 96 (12 x 8) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Bemyndigande status:

Gecommercialiseerd: Nee

Tillstånd datum:

2004-12-06

Bipacksedel

Bijsluiter – NL versie
Drontal Large Cat
B. BIJSLUITER
1/5
Bijsluiter – NL versie
Drontal Large Cat
BIJSLUITER
DRONTAL LARGE CAT, OMHULDE TABLETTEN VOOR KATTEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Frankrijk
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Drontal Large Cat, 345 mg + 30 mg omhulde tabletten voor katten.
Pyrantelembonaat – Praziquantel
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Pyrantelembonaat
345 mg
Praziquantel
30 mg
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van mengbesmettingen met rondwormen en lintwormen
bij katten vanaf 6 kg
lichaamsgewicht, veroorzaakt door:
Spectrum
Wormspecies
Volwassen spoelwormen
_Toxocara cati (syn. mystax)_
_Toxascaris leonina_
Volwassen haakwormen
_Ancylostoma tubaeforme_
Lintwormen
_Dipylidium caninum_
_Hydatigera (Taenia) taeniaeformis_
_Echinococcus multilocularis_
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
2/5
Bijsluiter – NL versie
Drontal Large Cat
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Milde en voorbijgaande maagdarmstoornissen zoals speekselen, braken
en/of diarree en milde en
voorbijgaande neurologische stoornissen zoals ataxie kunnen in zeer
zeldzame gevallen voorkomen.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief
geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet

Produktens egenskaper

SKP – NL versie
Drontal Large Cat
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1/6
SKP – NL versie
Drontal Large Cat
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DRONTAL LARGE CAT, 345 MG + 30 MG
omhulde tabletten voor katten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Pyrantelembonaat
345 mg
Praziquantel
30 mg.
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Kat vanaf 6 kg lichaamsgewicht.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van mengbesmettingen met rondwormen en lintwormen
bij katten, veroorzaakt
door:
Spectrum
Wormspecies
Volwassen spoelwormen
_Toxocara cati (syn. mystax)_
_Toxascaris leonina_
Volwassen haakwormen
_Ancylostoma tubaeforme_
Lintwormen
_Dipylidium caninum_
_Hydatigera (Taenia) taeniaeformis_
_Echinococcus multilocularis_
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen bekend.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vlooien dienen als tussengastheer voor een voorkomende type lintworm
– Dipylidium caninum.
Lintworm infestatie kan terugkomen tenzij bestrijding van de
tussengastheren zoals vlooien, muizen
etc. wordt uitgevoerd.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
2/6
SKP – NL versie
Drontal Large Cat
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Resistentie van parasieten tegen een bepaalde klasse anthelmintica kan
optreden na veelvuldig,
herhaaldelijk gebruik van een anthelminticum uit die klasse.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Voor een optimale hygiëne dient degene die de tabletten toedient aan
de kat, rechtstreeks of via het
voedsel, daarna goed de handen te wassen. In geval van accidentele
ingestie dient onmiddellijk een
arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter te worden getoond.
Andere voorzorgsmaatregelen
Omdat het praziquantel bevat, is dit diergeneesmiddel effectief tegen
Echinoco